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知名生物技术公司Biogen在Clinical Trials网站上登记了一项关于CD38抗体药物Felzartamab的三期临床试验。该试验计划于2025年5月开始，针对成人IgA肾病患者，共入组454名参与者。试验采用安慰剂对照，Felzartamab以静脉注射方式给药。此外，临床试验设计了独立队列，包含eGFR在20至30 mL/min/1.73m²范围内的患者。试验的主要终点是36周后尿蛋白与肌酐比率的变化。
2025年4月8日，来自中国的天境生物宣布与Biogen达成合作，推进Felzartamab在中国的两项三期注册性临床试验，聚焦IgA肾病和原发性膜性肾病的治疗及全球范围内的产品注册。天境生物将拥有Felzartamab在大中华区所有适应症的独家开发、生产和商业化权益。值得注意的是，早在2024年12月，天境生物已向国家药品监督管理局（NMPA）提交了Felzartamab用于多发性骨髓瘤的上市申请。
近年来，IgA肾病相关药物的研发取得了显著进展。小分子方面，诺华公司的拮抗剂阿曲生坦已获批上市，而在大分子领域，April和BLYS相关抗体也展示了良好的疗效，多个产品正处于申请上市或商业合作阶段。但武田制药预测，CD38抗体疗法可能通过抑制浆细胞从而对IgA肾病的多重发病途径产生更显著的影响，这与Biogen的战略方向高度契合。
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