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 2025年4月21日，最新消息显示，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网的公示，甘李药业研制的一类创新新药GZR102在国内取得了临床试验默示许可，计划用于2型糖尿病的治疗。

甘李药业公告透露，GZR102为一种注射液，结合了基础胰岛素和胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）的固定比例制剂，其组分包括在研的超长效胰岛素GZR4注射液及GLP-1 RA博凡格鲁肽（GZR18）注射液。这是该复方产品首次取得中国临床试验批准。

此前，GZR4和博凡格鲁肽在2型糖尿病患者中已经进行了2期临床测试，这两种药物展现了出色的降糖效果，同时也具有良好的安全性和耐受性。现在，这两款药物都进入了全球范围内的3期临床研究阶段。

具体来看，GZR4是一种创新型的胰岛素产品，顺利获得对人胰岛素分子的修饰研发而成。其独有的设计使得它在皮下注射后可以与白蛋白形成稳定的结合，形成“循环存储库”，从而实现稳定、可控制地释放胰岛素，满足患者一整周的胰岛素需求。2025年2月，GZR4已经进入3期临床试验。

博凡格鲁肽注射液则是每两周给药一次的GLP-1RA，主要用于成人2型糖尿病患者的体重管理，现在在中国处于3期临床研究阶段，而在美国则针对肥胖和超重召开2期临床试验。此前研究表明，在治疗35周后，这一创新型GLP-1受体激动剂能够使肥胖受试者的体重平均减少18.6%。

相较于单一组分药物，GZR102展现出在降低糖化血红蛋白水平和减少低血糖事件方面的潜力，其体重控制效果也优于传统基础胰岛素。传统的基础胰岛素/GLP-1RA复方制剂每天需要注射，而GZR102期望顺利获得减少注射频率提高患者用药的依从性和生活质量。

糖尿病被视为一种代谢性疾病，其特点是高血糖，这一状况是由于胰岛素的绝对或相对不足，或者是因为胰岛素抵抗造成的。糖尿病主要分为1型和2型，前者多与自身免疫有关，而后者则通常与生活习惯密切相关，如超重、肥胖及缺乏运动。

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