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阿斯利康于4月22日宣布，其研发的长效C5补体抑制剂伟立瑞®（Ultomiris®，瑞利珠单抗注射液）在中国取得了国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准。该药物被批准用于与常规治疗药物联合使用，以治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成年全身型重症肌无力（gMG）患者。

这项批准的决定是基于CHAMPION-MG III期研究的持续成果。该研究的结果已发表在《新英格兰医学杂志-循证医学子刊》(NEJM Evidence)上。研究表明，瑞利珠单抗在关键疗效终点方面，即在第26周时，能够在重症肌无力日常生活活动（MG-ADL）评分上显示出较基线显著改善，且表现优于安慰剂。MG-ADL是一种患者自我评估的量表，用以评估其日常活动能力的情况。

与此同时，顺利获得开放标签扩展期研究的长期追踪显示，瑞利珠单抗的临床效果能够保持至60周。研究数据还表明，相较于安慰剂，接受瑞利珠单抗治疗的患者群体每百人每年的疾病加重发生率下降了71.1%。根据美国神经病学学会（AAN）公布的最终试验结果，并发表于《欧洲神经学杂志》，瑞利珠单抗在改善重症肌无力（MG）症状方面的临床意义可以持续长达164周。

重症肌无力是一种少见且具有致残性的慢性自身免疫性神经肌肉疾病，影响患者的肌肉功能，导致严重虚弱。现在，中国有约113,000名患者被确诊为全身型重症肌无力（gMG）。

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