点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

2025年4月，全球临床试验注册平台ClinicalTrials网站披露的一则信息显示，香港上市的生物科技公司来凯医药更新了其自研药物LAE102在美国针对肥胖症召开的I期临床试验的新进展（NCT06908707）。此次更新的临床方案中，首次出现了合作伙伴礼来的名字，标志着双方的深入合作。据悉，该研究计划于2025年4月底开始招募受试者，预计在2025年8月完成。

LAE102是来凯医药自主研发的一款靶向激活素II型受体A（ActRIIA）的单克隆抗体。这一创新药物成为全球少数进入临床试验阶段的针对ActRII的研究管线之一，除了礼来的Bimagrumab外，并无其他同类竞品。现在，LAE102在中国的I期临床试验已取得重要进展，继单剂量递增研究（SAD研究）之后，2025年3月多剂量递增研究（MAD研究）也已完成首例受试者访视。

根据数据，在去年11月，来凯医药与礼来公司达成了临床合作协议。根据协议，礼来将在美国负责实施LAE102的I期临床试验，并承担相关成本，而来凯医药将保留LAE102的全球权益。此次向FDA提交的临床方案修订，正是符合与礼来公司合作的这一美国临床试验项目（NCT06908707）。

礼来公司对ActRII靶点的重视正不断增强。作为全球代谢领域的领先企业，礼来在AtRII靶点方面的研究投入持续增加。根据ClinicalTrials网站的报道，2025年3月和4月，礼来启动了两项新的临床试验，包括Bimagrumab与替尔泊肽联合使用的研究。其中一项为在健康人群中的生物利用度测试（NCT06890611），另一项则是针对肥胖及超重糖尿病患者的II期临床试验（NCT06901349）。连同2024年10月启动的一项II期临床试验（NCT06643728），半年内礼来已增加了三项相关试验。

礼来期望顺利获得这些试验，将Bimagrumab打造成代谢领域的明星产品。这一策略的形成，源于对GLP-1类减重药物设计局限的深刻理解。虽说GLP-1药物减重效果显著，但已有数据表明，使用司美格鲁肽或替尔泊肽造成的减重中，约有三分之一源于肌肉流失。新一代体重管理方案开展的关键在于，如何在减重的同时避免肌肉流失，这也是肥胖症疗法中亟需解决的实际问题。

Bimagrumab作为礼来斥资20多亿美元收购而来的研发药物，一款激活素II型受体拮抗剂，承载着礼来自“减脂增肌”赛道脱颖而出的战略意图。最新研究结果表明，ActRII抑制剂与GLP-1类药物组合使用可解决肌肉流失，取得理想的“减脂增肌”效果。ActRII也因此被视为GLP-1之后下一个具潜力的热点靶点。礼来已完成的一项500人规模的Bimagrumab与司美格鲁肽联用试验尚未公布详细结果，但个案数据显示，其滋生的减脂增肌效果给了礼来继续拓展相关研究的信心。

来凯医药已全面布局ActRII靶点，在此领域较礼来展开更广泛的研究。虽然拥有Bimagrumab，礼来依然选择支持LAE102的研发，这可能源于LAE102在差异化优势上的表现。Bimagrumab主要靶向激活素II型受体A和B，而LAE102则聚焦于单靶点激活素II型受体A，这种差别可能在肌肉再生和脂质代谢相关联性上起到关键作用。

至今，LAE102显示出了更优的安全性潜力。根据来凯SAD研究的数据，LAE102在减脂增肌方面展现出良好的安全性和耐受性，没有严重不良事件报告，也未引发腹泻或肌肉痉挛等常见副作用。来凯医药在ActRII整个靶点的研究中，进行着多管齐下的探索。

总结而言，礼来的持续加入为ActRII靶点带来了新的开展契机。同时，对于来凯医药这样一家中国的生物科技公司而言，在前沿靶点研发上与礼来同台竞技，并达成战略合作，展示了其在细分领域的世界级水平。ActRII在代谢领域所释放的潜力，使得任何成功的企业都有希望在资本市场上创造传奇故事。随着行业的深入探索和来凯不断推进的临床进展，这家市值50亿港元的中国创新企业无疑拥有巨大的开展空间。

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。