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4月18日，中国国家药品监督管理局（NMPA）顺利获得官方网站宣布，批准了康方生物1类新药依若奇单抗注射液上市申请。该药物针对中度至重度斑块状银屑病成年患者，尤其是那些对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系统性治疗或PUVA（补骨脂素和紫外线A）耐药或不耐受者。

依若奇单抗由康方生物开发，是一种全人源单克隆抗体，专门靶向IL-12和IL-23两种细胞因子。根据公布的信息，依若奇单抗的给药方案创新，每年仅需给药4次，首年度给药5次。这一低频次用药设计大大提高了患者的顺应性，改善了生活质量。

银屑病作为一种顽固且易复发的慢性炎症性皮肤病，给患者带来了沉重的生活负担。传统疗法经常无法实现理想的治疗效果，并可能带来较多的副作用，使患者难以坚持。而生物制剂在改善中度至重度银屑病症状方面显示出了明显的治疗优势。

从疾病机制的角度来看，IL-12和IL-23在调节免疫系统中发挥重要作用，它们共享一个p40亚基。IL-12有助于Th1细胞的增殖，并促进干扰素和TNF-α的释放，而IL-23则影响Th17细胞的发育，增加IL-17的分泌。这些细胞因子在抵抗感染和调节免疫反应中至关重要。依若奇单抗顺利获得结合p40亚基，阻断IL-12和IL-23与细胞受体的相互作用，从而减轻免疫系统过度反应，对抗银屑病炎症。

康方生物的5项临床研究，累计约1500名银屑病患者参与，支持了依若奇单抗的短期和长期疗效以及良好的安全性。特别是在2023年10月的欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会上，康方生物展示了依若奇单抗3期临床研究的最新成果。这些数据从多个方面证实了该药物在疗效和安全性上的双重优势，对改善皮损症状和提升患者生活质量起到关键作用。

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