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近期,江苏联环药业发布了一条重要公告,宣布其甲钴胺注射液的一致性评价补充申请已经取得批准。根据数据,该药品在2023年中国公立医疗组织的终端销售额已超过3亿元,成为抗贫血注射剂(化学合成与生物技术结合)类中的第四大产品。
甲钴胺注射液主要用于治疗由缺乏维生素B12引起的巨幼红细胞性贫血,同时也适用于周围神经病。2023年,在中国公立医疗组织的终端销售中,甲钴胺注射液凭借其显著的疗效,销售额在城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院等场所位列前五。
现在,有26家企业取得了甲钴胺注射液的生产批文,其中12家企业完成了一致性评价,包括江苏联环药业、石家庄四药、重庆药友制药等。在此背景下,青海晨菲制药的相关补充申请正在审批中。
江苏联环药业表示,此次甲钴胺注射液顺利获得一致性评价,标志着公司在国内市场的竞争地位进一步巩固,特别是在这一单品的亿级市场中,公司的竞争力得到了显著提升。
在2024年度,公司计划顺利获得“提质增效重回报”专项行动方案,不断加强企业创新力度和核心竞争力。公司今年的研发投入已达到2.77亿元,相比去年增长了95.93%,占营业收入的比重达到了12.82%。
此外,联环药业在近期也取得了多项新产品的研发进展。公司自主研发的改良型新药LH-2103胶囊用于治疗良性前列腺增生,其临床试验申请已获批准,现在该产品在国内外均未推出市场。此外,福多司坦口服溶液及美阿沙坦钾片也已获批上市,而甲磺酸酚妥拉明注射液顺利获得了一致性评价。
这些成果的取得充分显示了联环药业在新产品研发上的突破,以及在制药领域的不断进步。
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