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2025年4月18日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）的官方网站上公布了最新信息，征祥医药的1类新药玛硒洛沙韦片（研发代号：ZX-7101A）的一项新适应症上市申请已取得受理。玛硒洛沙韦是一种发挥广谱抗流感病毒作用的新一代聚合酶酸性蛋白（PA）核酸内切酶抑制剂。该药物的首个上市申请已经在2024年2月取得受理，计划用于治疗成人无并发症的单纯性流感，并预计在2025年上半年正式获批上市。
研究显示，玛硒洛沙韦具有强大的抗病毒活性，并且疗效持久，整个治疗仅需单次口服，无需依据体重调整剂量。据CDE网站截图显示，玛硒洛沙韦有效抑制甲型和乙型流感病毒RNA聚合酶中的帽状-依赖型核酸内切酶（CEN），对多种流感病毒包括甲、乙型流感和高致死禽流感病毒等均展现了良好活性。基于中国药物临床试验登记与信息公示平台的资料，除了已经申报的“成人无并发症的单纯性流感”适应症外，征祥医药还正在进行两项3期临床研究，以评估玛硒洛沙韦在青少年和5至11岁儿童无并发症单纯性流感治疗中的有效性和安全性。
2025年1月，征祥医药宣布，玛硒洛沙韦用于成人单纯性流感的2/3期临床研究成果已发表在感染病领域权威期刊《Clinical Microbiology and Infection》。研究显示，玛硒洛沙韦在所有流感症状缓解时间这一主要疗效终点上表现突出。在ITTI人群中，40mg和80mg两剂量组与安慰剂组的症状缓解时间分别为48.4小时、39.4小时和62.9小时，显著缩短。且无论患者体重≥80 kg还是<80kg，症状缓解时间都无差异，这表明无需按体重调整剂量。在病毒学指标方面，玛硒洛沙韦40mg组和80mg组的病毒RNA转阴时间分别为43.2小时和41.4小时，均较安慰剂组的90.78小时明显缩短。而在治疗24小时、48小时和96小时后，检测到流感病毒RNA或病毒滴度的患者比例也显著低于安慰剂组。研究人员认为，单剂量口服玛硒洛沙韦能有效减轻流感症状，快速降低并清除病毒水平，同时在安全性方面与安慰剂组相当。这次玛硒洛沙韦新适应症的中国申报上市，标志着其在临床研发过程中取得了新的里程碑。
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