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4月18日，从中国药物临床试验登记与信息公示平台上传来的信息显示，翰森公司已为其注射用药物HS-20093发起了一项III期临床研究。该研究将对比吉西他滨联合多西他赛方案，评估该药在二线治疗失败骨肉瘤中的疗效与安全性，这是HS-20093在骨肉瘤领域中的首次III期临床试验。
这项研究采用随机、对照、开放和多中心的方式进行，计划在国内招募117名患者，以无进展生存期（PFS）为主要研究终点。HS-20093是一种B7-H3抗体-药物偶联物，携带经过临床验证的拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）作为有效载荷。
此前，2023年3月，翰森已启动了HS-20093用于治疗骨肉瘤的II期临床试验（ARTEMIS-002）。该研究在2024年ASCO年会上首次公布了其结果。在2023年6月至12月期间，共有34名复发或难治性骨肉瘤患者入组，平均年龄为21.5岁。其中大部分患者的临床分期为IV期，并伴有肺部转移。
值得关注的是，根据2023年12月的数据，21名可评估疗效的患者中，11人接受8 mg/kg剂量的治疗，10人接受12.0 mg/kg剂量的治疗，中位随访期为4.1个月。12.0 mg/kg剂量组的总体缓解率（ORR）为20.0%，并记录到两例确认的部分缓解，其中最长的缓解持续时间达4.0个月。此外，该剂量组的疾病控制率达到100%，而8 mg/kg剂量组则为81.8%。迄今21例患者的中位无进展生存期尚未取得成熟数据。在安全性方面，共有33名患者出现治疗中不良事件（TEAE），常见的3/4级TEAE包括中性粒细胞减少等，无任何死亡事件报告。
2023年12月，翰森与葛兰素史克（GSK）达成独家许可协议，GSK取得HS-20093在全球范围内（不包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家开发和商业化权利。根据协议，翰森将收到1.85亿美元的预付款，以及高达15.25亿美元的里程碑支付，并基于全球净销售额收取分级特许权使用费。
根据数据库的数据，现在全球共有28款B7-H3 ADC在研，其中13款已进入临床阶段。已进入临床III期的药物包括明慧医药的MHB088C、宜联生物的YL201、翰森的HS-20093以及第一三共的Ifinatamab deruxtecan。值得注意的是，翰森的HS-20093是全球首款在骨肉瘤领域启动III期临床试验的B7-H3 ADC。
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