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HHS叫停GeoVax新冠疫苗研发,背后争议引发关注

新药情报编辑 | 2025-04-19 |

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近期,美国卫生与公众服务部(HHS)的一项决定在生物医药界引起了广泛关注,GeoVax 公司正在研发的下一代新冠疫苗 GEO-CM04S1 被突然中止了资金支持。这一决定不仅给 GeoVax 公司带来了巨大的挑战,也让人们开始对美国在疫苗研发政策方面的稳定性产生质疑。

研发受挫,GeoVax 面临挑战

GeoVax 公司在美国政府“下一代项目(Project NextGen)的资助下,原计划顺利推进新冠疫苗 GEO-CM04S1 的研发工作。该项目由拜登政府发起,投入资金高达 50 亿美元,旨在有助于下一代疫苗和疗法的开发。作为一种多抗原疫苗,GEO-CM04S1 被寄予厚望,其被认为能够给予“更广泛、更持久的新冠保护。就在疫苗研发到达 IIb 期临床试验阶段的关键时刻,HHS 旗下的生物医学高级研究与开展管理局(BARDA)却决定撤回资金支持,并且立即停止相关研发活动,该命令自 4 11 日起生效,使得 GeoVax 的研发计划瞬间停滞不前。

GeoVax 公司首席执行官大卫·多德对此表示极度失望和意外,尽管如此,他仍然重申了公司对 GEO-CM04S1 研发的坚定承诺。现在,针对健康成年人的加强针试验已经完成了受试者的招募,结果预计今年上半年出炉;另一项针对免疫功能低下患者,包括某些血癌患者及接受特定治疗的患者的试验,也正在紧锣密鼓的召开中。

政策动荡引担忧,疫苗研发面临不确定性

GeoVax 并不是唯一一个面临资金撤回的生物科技公司。今年早些时候,政府已暂停了 Vaxart 公司的口服新冠疫苗合同,涉及数十亿美元。这一连串事件发生在美国卫生政策多变背景下,HHS 在疫苗政策方面的调整频繁变动,自罗伯特·F·肯尼迪担任 HHS 部长后,政策不确定性增加。疫苗顾问会议多次取消或推迟,BioNTech 的其它疫苗研究也受到影响。尽管肯尼迪在麻疹疫情期间表示支持疫苗接种,但其对单抗原疫苗的公开言论再次引发了对 HHS 疫苗政策未来走向的疑虑。

前景待定,行业反应需关注

HHS 的决定无疑 GeoVax 来了重大的考。失去金支持后,公司能否继续 GEO-CM04S1 的研仍未可知,这对公司未来的生存和展是一次重大的打。从整体行来看,一系列事件已使生物科技公司感到焦不安,疫苗研是一个需要期投入和定支持的域。HHS 政策的不确定性业难以制定长远计划,甚至可能动摇疫苗研的信心。

 


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