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自身免疫疾病是由于免疫系统错误识别自身组织从而引发的，以免疫自我识别功能紊乱为核心机制的问题。这类疾病超过100种，系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、银屑病、多发性硬化症和1型糖尿病等均为常见类型。在过去的三十年中，控制免疫反应的信号通路成为了该领域治疗的热点方向。这些疾病不仅市场增长迅速，也催生了一批价值“百亿美元”的重磅药物。

据统计，2024年全球药品销售排名前十的药物中有四款是治疗自身免疫疾病的，总销售额达440亿美元。这些药物包括赛诺菲/再生元的Dupixent（度普利尤单抗）、艾伯维的Skyrizi（瑞莎珠单抗）、Humira（阿达木单抗），以及强生的Stelara（乌司奴单抗）。这反映出自免疫疗法领域的非凡市场潜力。

近期，权威期刊《Nature Reviews Drug Discovery》发表了一篇题为“2020-2024年自身免疫疾病药物靶点的开展趋势”的文章。文章指出，未来的药物开发突破可能正隐藏在现在正在研究的多种药物靶点中。在过去五年中，研究者们统计出了92个自免相关靶点，发现正在开发中的药物数量从2020年的131种增至2024年的193种，上升47%。图表显示了自2020年至2024年间新药和上市药物的数量变化。

在此期间，至少四种新型“首类”药物面世，针对的靶点包括IL-13、IL-31、IL-36及TYK2，应用在如特应性皮炎、结节性痒疹、银屑病等皮肤相关的自免疾病上。TNF超家族的研究也有了显著进展，多个靶点如OX40、TL1A等已进入临床Ⅲ期，这预示着未来药物开发的持续走向。

此外，靶向白介素因子的药物研究亦表现出良好的开展势头，候选的创新靶点具备选择性更高、活性持续时间更长等特性。比如，JAK和TYK2抑制剂之间的区分逐渐明确，后者因影响更小而备受认可。同时，多种创新联合治疗策略也在开发中。

2023年，辉瑞研发的LITFULO（Ritlecitinib）取得了FDA批准，作为一种新型的JAK3/TEC双激酶抑制剂，LITFULO能够有效治疗青少年重度斑秃，其独特的口服剂型也为患者给予了新选择。

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