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4月11日，再鼎医药的合作伙伴argenx公司传来喜讯，美国FDA正式批准艾加莫德（Efgartigimod）预充式皮下注射剂型上市。这款药物主要用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）和慢性炎性脱髓鞘型多发性神经根神经病（CIDP）成人患者。这一消息直接有助于了在美股市场上，再鼎医药股价在盘前交易时段大涨超过15%。

Halozyme公司的ENHANZE®技术是艾加莫德预充式皮下注射剂型成功获批的关键。与传统皮下注射相比，这一技术顺利获得重组人透明质酸酶降解皮下组织透明质酸，显著提高了药物的扩散速度，使得注射过程在短短20到30秒内便能完成。这一技术的优越性在于其简化了患者的用药步骤，大大减轻了患者的负担，使得家庭注射成为可能。

对于患有gMG和CIDP这两种疾病的患者来说，他们通常需要长期甚至终生的治疗。以往的治疗多采用静脉输注方式，需频繁前往医院。而现如今的预充式皮下注射剂型则明显缩短了用药步骤，患者或其照护者只需经过简单培训即可在家中自行操作，令治疗更加便利和迅捷。

从临床数据来看，新型的预充装剂型与传统瓶装剂型在疗效上基本相同，但患者的满意度有了显著的提升。值得一提的是，该款药物还顺利获得了严谨的用户体验测试，确保即使是视力欠佳或动作不稳的患者也能安全使用。

自艾加莫德上市以来，其市场表现不俗。2024年，其在全球市场（包括静脉和皮下剂型）销售额超过22亿美元，同比显著增长84%。此次新增CIDP适应症的批准，将其市场潜在覆盖人口扩大了约5万名患者。再鼎医药在大中华区独家负责艾加莫德的开发并紧紧把握这一机遇，其预充式剂型国内上市申请计划于2025年提交，如顺利获批，预计将迅速增长。

再鼎医药瞄准了国内的巨大市场潜力，其降本增效战略的推进为公司盈利铺平了道路。2024年第四季度，再鼎医药的运营亏损同比减少了45%，这主要归功于销售费用的管控以及生产规模的扩大。预充式剂型若能有效降低物流和服务成本，预计会进一步提高公司的利润率。

然而，市场竞争尚存挑战。国际药企强生的Nipocalimab正处于三期临床阶段，并计划进军CIDP市场；国内的齐鲁制药也对该领域虎视眈眈。此外，价格定位问题仍需谨慎考量，特别是在医保覆盖的背景下，如何制定一个既有竞争力又能被广大患者接受的价格显得尤为重要。

艾加莫德的推出，不仅仅是商业上的成功，它体现出医疗创新逐步贴近患者需求的趋势。再鼎医药在推进这款创新药品的过程中，不仅展现了其卓越的研发能力，同时也让人们重新认识到中国在创新药领域的潜力和实力。未来再鼎医药能否因艾加莫德的成功而实现盈利，BWIN必赢智慧拭目以待。

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