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近期，从国家药监局官网获悉，雅赛利医药咨询（上海）成功申报的进口仿制药注射用硫酸多黏菌素B已获准进口。这是国内首个视同顺利获得一致性评价的产品。此前，该药品仅由上药第一生化取得生产许可，并在2023年中国公立医疗组织终端的销售额超过17亿元。

硫酸多黏菌素B是一种从多黏芽孢杆菌中提取的抗菌性多肽，能够顺利获得改变细菌细胞膜的通透性导致细菌死亡。该药物主要用于治疗由绿脓杆菌及其他假单胞菌引起的感染，包括创面、尿路、眼、耳、气管等部位的感染，另外还可用于治疗败血症和腹膜炎等。

根据数据显示，注射用硫酸多黏菌素B已被列入国家医保乙类目录。近年来，该药物在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院等公立医疗组织中使用量快速增长，2021年销售额突破10亿元，2022年至2023年均超过17亿元。

在仿制药领域，雅赛利医药咨询（上海）备案的注射用硫酸多黏菌素B获批进口，成为首家视同顺利获得评价。此外，包括倍特药业、汇宇制药、亿帆生物、齐鲁制药、健康元药业、桂林南药等20余家企业也在进行该药品的生产申报。

在2023年中国公立医疗组织终端全身用抗细菌化药物的市场中，注射用硫酸多黏菌素B进入了销售前二十的名单。除了该药物，其他未纳入国家集采的品种包括注射用头孢唑肟钠、亚胺培南西司他丁钠、盐酸万古霉素和苯唑西林钠。这些药物均已满足入围的基本条件，现在符合申报资格的企业数量分别为30家、8家、8家和8家。

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