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近期,中国正式启动了一项名为eVOLVE-Lung02的全球III期临床试验,旨在评估Volrustomig(MEDI5752)与化疗联合用于首次治疗转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)的疗效。该试验采用双臂、平行、随机、多中心、开放标签的设计,试图与帕博利珠单抗联合化疗进行疗效比较。该研究在中国的临床试验注册号为CTR20250188。
阿斯利康公司在2007年顺利获得收购MedImmune以156亿美元的价格获取了双特异抗体技术平台DuetMab,尽管在此之前,其并不具备相关技术能力。Volrustomig是一种PD-1/CTLA-4双抗候选药物,现在在全球进展最快,已进入到3期临床试验阶段,尤其是在肺癌领域。
Volrustomig在之前多个会议如AACR、ASCO及WCLC上曾发布关于肾细胞癌(RCC)及非小细胞肺癌(NSCLC)的临床结果。部分临床数据显示,该药物即使在PD-L1表达水平低于1%的NSCLC患者中也展现出显著效果,非鳞状细胞癌队列的客观缓解率(ORR)为42.3%,而鳞状细胞癌队列为50.0%,传统免疫疗法对这类患者通常无效。
此外,在2024年ASCO大会上,GEMINI-Hepatobiliary一期临床试验展示了一线治疗晚期肝胆肿瘤的初步疗效,此试验为多药物、多中心、开放标签的设计,目的是评估新型IO双抗药与标准抗肿瘤药物联合治疗晚期肝细胞癌(HCC)及胆道癌(BTC)的安全性与疗效。
阿斯利康预计在2030年前将在中国上市超过十款肿瘤新药及80多个新型适应症,中国已成为其全球第二大市场和关键创新引擎。公司希望借助持续的投资和加速的临床开发进度,确立其在中国肿瘤领域的领先地位。
现在,Volrustomig的研究已涵盖非小细胞肺癌、宫颈癌、头颈部鳞状细胞癌和胸膜间皮瘤等多种适应症。这一临床进展为中国乃至全球的肿瘤患者给予了更多的治疗选择,也预示着双特异性抗体在癌症治疗领域的广泛应用前景。
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