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PD1-CTLA4抗体:中国双抗药物挑战帕博利珠单抗的肺癌三期临床试验正式启动

新药情报编辑 | 2025-04-16 |

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近期,中国正式启动了一项名为eVOLVE-Lung02的全球III期临床试验,旨在评估Volrustomig(MEDI5752)与化疗联合用于首次治疗转移性非小细胞肺癌(mNSCLC的疗效。该试验采用双臂、平行、随机、多中心、开放标签的设计,试图与帕博利珠单抗联合化疗进行疗效比较。该研究在中国的临床试验注册号为CTR20250188

阿斯利康公司在2007年顺利获得收购MedImmune156亿美元的价格获取了双特异抗体技术平台DuetMab,尽管在此之前,其并不具备相关技术能力。Volrustomig是一种PD-1/CTLA-4双抗候选药物,现在在全球进展最快,已进入到3期临床试验阶段,尤其是在肺癌领域。

Volrustomig在之前多个会议如AACR、ASCOWCLC上曾发布关于肾细胞癌(RCC非小细胞肺癌(NSCLC的临床结果。部分临床数据显示,该药物即使在PD-L1表达水平低于1%NSCLC患者中也展现出显著效果,非鳞状细胞癌队列的客观缓解率(ORR)为42.3%,而鳞状细胞癌队列为50.0%,传统免疫疗法对这类患者通常无效。

此外,在2024ASCO大会上,GEMINI-Hepatobiliary一期临床试验展示了一线治疗晚期肝胆肿瘤的初步疗效,此试验为多药物、多中心、开放标签的设计,目的是评估新型IO双抗药与标准抗肿瘤药物联合治疗晚期肝细胞癌(HCC胆道癌(BTC的安全性与疗效。

阿斯利康预计在2030年前将在中国上市超过十款肿瘤新药及80多个新型适应症,中国已成为其全球第二大市场和关键创新引擎。公司希望借助持续的投资和加速的临床开发进度,确立其在中国肿瘤领域的领先地位。

现在,Volrustomig的研究已涵盖非小细胞肺癌、宫颈癌、头颈部鳞状细胞癌胸膜间皮瘤等多种适应症。这一临床进展为中国乃至全球的肿瘤患者给予了更多的治疗选择,也预示着双特异性抗体在癌症治疗领域的广泛应用前景。

 


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