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近年来，免疫检查点抑制剂，尤其是以PD-(L)1抗体为代表的药物，已成为对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的关键治疗选择。多种免疫检查点抑制剂现在已广泛用于PD-L1高表达的晚期NSCLC患者的一线治疗，其长期效果评价对于理解这些治疗手段的风险和收益至关重要。

西米普利单抗（Cemiplimab）作为一种全人源化的PD-1抗体，已经取得美国FDA的批准，用于晚期NSCLC患者的一线治疗。这一药物既可以单独使用，也可以与化疗相互配合。早期的EMPOWER-Lung 1研究结果显示，对于那些PD-L1高表达（肿瘤比例评分[TPS]≥50%）、不具备EGFR、ALK或ROS1突变特征的晚期NSCLC患者，单用西米普利单抗相较于传统化疗带来了显著的生存优势，且展现出良好的安全性。近期，《Journal of Thoracic Oncology》公布了这一重要研究的五年随访结果：西米普利单抗的一线单药疗法在延长患者的中位总生存期（OS）方面表现优异，达26.1个月，相较化疗组的13.3个月，患者死亡风险减少了41%。此外，其无进展生存期（PFS）亦有明显延长，由原来的5.3个月增加到8.1个月，在五年OS率方面也几乎翻倍（29.0%对比15.0%）。PD-L1表达水平越高的患者，尤其是PD-L1≥90%的群体，疗效尤为显著。这些最新数据显示，西米普利单抗可以作为PD-L1≥50%的晚期NSCLC患者的一线理想治疗方案。

EMPOWER-Lung 1的研究是一项多中心、随机化和开放标签的国际3期临床试验，共纳入了712名符合条件的晚期NSCLC患者。根据预设标准，这些患者必须年满18岁，经诊断为不适合手术或根治性放化疗的局部晚期或转移性NSCLC，同时肿瘤PD-L1表达水平需达到50%以上，且无EGFR、ALK或ROS1基因突变。

所有患者被随机安排到两组中：一组接受西米普利单抗治疗（357人），另一组接受研究者选择的化疗方案（355人）。西米普利单抗组患者每三周接受一次350 mg静脉注射，为期最长108周，直至病情进展。化疗组则接受含铂双药组合，持续4至6个周期。部分患者在病情进展后，获准交叉接受对方的治疗方案。在长达约五年的中位随访期间，西米普利单抗组显示出相较于化疗组更长的生存期和更低的死亡风险。

具体分析显示，在PD-L1≥50%的患者中，西米普利单抗组取得了显著的生存优势。其总生存期和无进展生存期均明显优于对照组，且该组5年的生存率几乎是化疗组的两倍。在不同PD-L1表达水平的细分分析中，结果同样支持西米普利单抗的优效性，特别是在PD-L1最高表达（≥90%）的患者中，疗效尤为明显，西米普利单抗组的中位生存期高达38.8个月。

安全性方面，西米普利单抗治疗的3级及以上不良事件发生率低于化疗组，表明其具有较高的耐受性。

研究结果进一步确认了西米普利单抗作为PD-L1高表达NSCLC患者一线治疗的有效性和安全性，尤其在预后较差的鳞状肺癌患者中，展现出不可忽视的生存获益。顺利获得此研究，临床选择将更倾向于使用西米普利单抗来管理这一患者群体的治疗，代表着NSCLC治疗领域的重要进展。

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