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近期,由康诺亚自主研发并由首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授团队牵头进行的司普奇拜单抗研究成果在日内瓦国际发明展上引起广泛关注。这项名为“Stapokibart: Revolutionizing Nasal Disorder Therapy”的研究在鼻科疾病治疗领域中展现了其卓越的创新性及显著疗效,从众多参赛项目中脱颖而出,取得日内瓦国际发明展金奖,此外,还受到了沙特阿拉伯教育部授予的特别优秀创新奖的肯定。
日内瓦国际发明展是全球历史悠久、规模巨大的发明展之一,由瑞士联邦政府、日内瓦州政府、日内瓦市政府和世界知识产权组织共同主办。本届展会于4月9日至13日举行,吸引了来自近40个国家和地区的1000多个发明项目参展,各领域的创新成果精彩纷呈。其中,司普奇拜单抗因其在改善鼻科疾病治疗方案、提升患者生活质量方面的突出表现,赢得了国际学术界和发明界的高度认可。
司普奇拜单抗是国内首个自主研发的IL-4Rα抗体药物,也是全球仅有的两款获批上市该类药物之一。顺利获得阻断白介素4(IL-4)和白介素13(IL-13)这两种促成2型炎症的关键细胞因子,它能够有效遏制多种2型炎症疾患的进展。近期,张罗教授团队在《自然·医学》期刊上发表了标题为《司普奇拜单抗治疗中重度季节性过敏性鼻炎:一项随机3期试验》的研究,首次报道了基于IL-4Rα靶点生物制剂在季节性过敏性鼻炎治疗中的成效,为全球过敏性鼻炎的研究给予了新视角。
临床研究表明,司普奇拜单抗能够迅速改善患者的鼻部与眼部症状。仅在使用2天后,患者鼻塞症状即得到缓解,使用4天时,有52%的患者达成鼻腔通气;经过7天,通气患者比例增至72%;两周时间,62%的患者鼻部症状减轻至轻微或基本消失,四周后,这一比例提升至94%对于眼部症状改善的患者。
另外,司普奇拜单抗在对慢性鼻窦炎伴鼻息肉的治疗上也呈现了显著效益。 III期临床研究中,首次用药两周后患者鼻息肉显著缩小,并在四周后嗅觉明显恢复。至24周时,81%的参与者鼻息肉体积缩小50%以上,70%的患者鼻腔达到通气状态;52周后,这两个比例分别上升到90%和86%,极大地提高了患者的生活品质。2024年,司普奇拜单抗的研究成果被评为北京市科学技术进步奖一等奖。在更新的《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2024)》中,该药物被正式推荐用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂治疗。
基于这些良好的临床成果,司普奇拜单抗在2024年12月和2025年1月分别获得慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎的适应症批复,成为全球唯一获批用于治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα单抗药物,并是国内第一个获准用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。这一创新疗法正在重塑鼻科疾病的治疗方案,并开启了鼻科生物制剂治疗的新纪元。
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