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4月14日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官方网站发布的信息，日本兴和制药公司（Kowa Company）研发的新药佩玛贝特片正式在中国获批上市。据兴和制药官网显示，该药物此次获批的主要适应症为治疗血脂异常问题。

血脂异常，通常称为高脂血症，医学中主要表现为血液中甘油三酯（TG）或总胆固醇（TC）水平升高，亦或者是低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高以及高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）降低。长期血脂异常是引发高血压、糖尿病、冠心病及脑卒中的重要风险因素，可导致动脉粥样硬化，从而增加心血管疾病的发病率和死亡率。现在，针对高脂血症的临床治疗药物种类繁多。他汀类药物能够有效抑制胆固醇的合成并促进低密度脂蛋白的清除；其他药物则顺利获得干扰肠道内胆固醇和脂质的吸收过程发挥作用；还有一些药物旨在降低甘油三酯水平或促进胆固醇的排泄，为患者给予了多种治疗选择。

公开资料显示，佩玛贝特（pemafibrate，英文商品名为Parmodia）是一种新型过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）α激动剂。顺利获得与PPARα结合，佩玛贝特调节脂质代谢相关基因的表达，从而降低血浆中的甘油三酯水平，并提升高密度脂蛋白胆固醇的含量。此前，佩玛贝特已在日本获批用于治疗包括家族性高脂血症在内的高脂血症，并于长期临床研究中展现出显著而持久的降脂效果。

2022年11月，《新英格兰医学杂志》（NEJM）刊发了佩玛贝特在PROMINENT试验中的结果。该试验中包括了同时患有2型糖尿病、轻至中度甘油三酯升高及高密度脂蛋白偏低且正在使用他汀类药物治疗的病人。结果显示，相较于安慰剂，佩玛贝特在4个月内将中位甘油三酯水平降低了26.2%，并对高密度脂蛋白等其他血脂指标也有持续影响。然而，与安慰剂组相比，佩玛贝特组的心血管事件发生率并无显著降低。

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，佩玛贝特已完成了一项为期12周的、多中心、随机双盲、安慰剂及活性对照的三期临床试验，这项研究评估了佩玛贝特在中国高甘油三酯、低高密度脂蛋白胆固醇患者中的有效性和安全性。

2023年10月，兴和制药在中国递交了佩玛贝特片的上市申请，并取得了NMPA的受理。此次佩玛贝特片在中国的批准上市，为血脂异常患者给予了新的治疗选择。此外，兴和制药公司官网还指出，佩玛贝特用于原发性胆汁性胆管炎治疗的适应症也在持续进行临床研究中。

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