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IL-17A靶向药市场竞争激烈,国产药物如何突破进口垄断?

新药情报编辑 | 2025-04-15 |

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IL-17A靶向药物市场正处于激烈竞争时期,近期恒瑞医药夫那奇珠单抗凭借新适应症的获批,以国产药的强劲势头冲击强直性脊柱炎领域。尽管进口药仍占据IL-17A单抗市场的绝大部分,但国产企业如智翔金泰、恒瑞以及君实正顺利获得更高的亲和力以及更优异的临床数据迎头赶上。这场从银屑病到强直性脊柱炎的药物战既是技术的较量,也是市场占据的竞速。

在中国市场,IL-17A单抗领域已经形成了由诺华司库奇尤单抗、礼来依奇珠单抗、优时比的比吉利珠单抗三款进口药以及智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞医药的夫那奇珠单抗两款国产药所构成的“五强争霸格局。其中,恒瑞的夫那奇珠单抗,作为一款人源化的重组单克隆抗体,依赖极少的鼠源成分以提升亲和力并降低免疫原性,这使得其在疗效上展现出潜在的优势。另外,智翔金泰的赛立奇单抗采用全人源化和高密度糖基化设计,在国产药的市场推展中,也凭借较低的价格策略与多样适应症的布局取得了一定的市场份额。

与此同时,进口药物如司库奇尤单抗和依奇珠单抗在全球市场已取得巨大成功,成为医生和患者中广受好评的产品。然而,随着国产药迅速崛起,进口药正面临来自价格、渠道以及产品性能等多方面的挑战。国产药凭借对市场细分的深入理解以及相对较低的价格,将可能动摇进口药在市场的稳固地位。

在强直性脊柱炎治疗领域,恒瑞的夫那奇珠单抗表现出色,其在III期临床研究中显现出优异的数据表现。恒瑞强势进入此领域,不仅展示了其在银屑病到强直性脊柱炎上多适应症战略的推进,也为其未来持续在自身免疫疾病市场中扩大影响力奠定了基础。

IL-17A靶向药的技术开展经历了从仅阻断IL-17A到同时抑制IL-17A/F的重要演变,每一代药物都在性能与安全性上不断提升。第一代药如司库奇尤单抗成为全人源化设计的标杆,而后比吉利珠单抗实现了双靶点抑制技术的突破。第三代产品例如恒瑞的夫那奇珠单抗则在亲和力与免疫原性方面实现显著提升。

现在,生物类似药的参与使得市场竞争更加白热化,企业需要在成本、技术与市场策略上谋划得更为精细。特别是国际市场上的专利期逐渐到期,生物类似药在价格层面的优势或将进一步加剧竞争的激烈性。

未来,IL-17A靶向药在其适应症的拓展、给药便利性的革新以及国际市场的开拓上,拥有巨大的潜力与挑战。如能在给予患者更便利药物使用体验和进军更多难治疾病领域上取得突破,那么其对健康产业所发挥的作用将不可估量,亦会为产业格局的改变带来重大影响。

 


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