点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。
睿健医药近期宣布成功完成B+轮融资,此次融资由丰川资本领投,荷塘创投紧随其后进行投资。据相关新闻发布,该公司在短时间内陆续在完成了两轮融资,总金额已超过2亿元人民币。本次融资将主要用于加速推进睿健医药在帕金森病疗法上所涵盖产品NouvNeu001/NouvNeu003,以及眼科治疗产品NouvSight001在中国和美国的临床研究,同时进一步提升公司多项创新产品线的研发和临床能力建设。
睿健医药创建于2017年,是一家专注于再生医学领域的创新生物制药公司,致力于顺利获得创新技术平台,结合小分子化学转录调控和诱导多能干细胞(iPSC),开发通用型化学诱导的细胞治疗药物。其中,NouvNeu001注射液是公司研发的一种顺利获得化学诱导产生的人源多巴胺能神经元前体细胞,已于2023年8月取得中国国家药监局批准,召开1至2期的联合临床试验。截至现在,NouvNeu001的研究已完成10例患者的入组和给药,并取得超过一年的随访数据,显示出良好的安全性和耐受性。显著的是,接受移植六个月后的患者,其UPDRS III运动功能得到了明显改善,开期时间有所延长。在PET影像分析中亦证实,随着移植时间增加,移植区域的多巴胺转运活性显著提升,显示出该产品在体内的持续效果。基于一期的数据,睿健医药预计不久将正式启动二期临床研究。
在国际市场上,睿健医药的NouvNeu001已取得美国FDA批准,其于2024年6月正式顺利获得IND申请,公司计划在今年上半年于美国开启一期临床的入组工作。同时,针对早发型帕金森病的第二款产品NouvNeu003,也在2023年12月取得中国NMPA批准进入一期临床试验。现在,这项临床试验已完成全部患者的入组和给药,结果显示出产品的安全性和耐受性良好,顺利达到研究的主要目标。
此外,睿健医药在眼科疾病领域的研究亦在持续推进中。针对iPSC来源的眼科通用细胞治疗产品NouvSight001,该产品已在2024年3月取得美国FDA授予的孤儿药资格,计划用于“视网膜色素变性系列适应症”的开发。
综上所述,睿健医药顺利获得新一轮超过2亿元的融资,进一步加快了其在再生医学领域开展的步伐,并持续有助于相关创新产品的多元化应用与临床开发。
免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在给予信息研讨,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗组织。