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近期，科兴制药与东曜药业联合推出的出海产品——贝伐珠单抗生物类似药，其商业化生产线成功取得巴西国家卫生监督局（ANVISA）颁发的GMP证书。ANVISA作为国际药品检查合作计划（PIC/S）的成员，以其严苛的GMP审查标准而闻名，此次认证进一步有助于了科兴制药在巴西市场的业务扩展，并为公司进一步拓展南美及全球市场打下坚实基础。

贝伐珠单抗是一种在抗血管生成治疗领域中广受认可的优选药物，广泛应用于非小细胞肺癌及结直肠癌等多种恶性肿瘤的治疗中。其在临床上的显著疗效已得到了国内外权威专家的普遍赞誉，具备广阔的应用前景。巴西作为南美洲最大的国家，拥有2.1亿人口，是全球重要的新兴医药市场之一，市场潜力巨大。根据IQVIA的报告，2023年巴西医药市场规模已达356亿美元，占全球市场份额的2.2%，是拉美地区最大的医药市场。

此外，研究表明，2020年巴西的癌症发病率为每10万人204例，明显高于全球平均水平。科兴制药在巴西已设立子公司，并引进产品如英夫利西单抗和贝伐珠单抗均已获巴西GMP证书，这使得公司在南美市场的产品线进一步丰富。

此次GMP认证过程，包括对贝伐珠单抗生产环境及质量管理体系等方面的严格现场检查，经过与东曜药业的紧密合作，顺利顺利获得了审计，展示出科兴制药在药品海外注册及GMP审核领域的丰富经验和高效运营能力。

近年来，科兴制药不断有助于国产优质药品走向国际市场，与数家国内知名药企达成了高端仿制药和生物类似药的国际商业化合作，形成了包括抗肿瘤、自身免疫病及代谢疾病在内的多样化产品组合，努力打造国内罕见的高品质药出海平台。现在，科兴制药的营销网络已覆盖欧盟及其他新兴市场。

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