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4月9日，CDE官网上宣布，翰森制药旗下的注射用HS-20093拟被纳入突破性治疗药物清单，适用于那些在接受过含铂化疗后病情进展或复发的驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。这是HS-20093第三次被提议为突破性疗法，前两次提名均已取得顺利获得。

HS-20093是一款B7-H3抗体偶联药物（ADC），其有效成分是经临床验证的拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）。在2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，翰森制药公布了I期临床试验ARTEMIS-001(NCT05276609)的数据，该试验评估了该药物在晚期实体瘤中的治疗效果。研究结果表明，该药在非小细胞肺癌、小细胞肺癌及肉瘤患者中展现了初步的临床活性，达到了多种缓解效果，同时具有可控的安全性。

2023年12月，GSK与翰森制药达成了一项独家许可协议，取得HS-20093除中国大陆、香港、澳门及台湾地区外的全球商业化权利。根据协议，翰森将取得1.85亿美元的预付款，同时在药物开发及商业化进程中有望取得高达15.25亿美元的里程碑付款。此外，GSK将在这些地区以外的全球净销售额基础上支付分级特许权使用费。

CDE官网还提到，过去该药物已经因以下两项适应症取得了突破性疗法认定：一是用于标准一线治疗（包括铂类双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌，预计在2024年10月前得到确认；二是预计在2025年2月前确认，用于至少经过二线治疗后进展的骨肉瘤患者。

根据数据库的信息，在全球范围内，现在在研的B7-H3 ADC药物共有27款，其中开展最快的是已经进入III期临床的药物，包括宜联生物的YL201、翰森制药的HS-20093及第一三共的Ifinatamab deruxtecan。而其他10款药物尽管已经启动临床试验，但仍处于早期阶段。

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