点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。
4月9日，中国生物制药有限公司发布了一项重要公告，宣布其子公司正大天晴自主研发的药物TQB3019（BTK PROTAC）取得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验批准，计划用于血液肿瘤的治疗。TQB3019是一种口服药物，采用蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）的创新技术，旨在靶向BTK蛋白实现降解。
TQB3019的分子结构独特，作为一种异双功能分子，它能够与BTK蛋白和E3泛素连接酶结合，启动泛素蛋白酶体途径，从而降解目标蛋白。此种机制不仅有效抑制了BTK的功能，还能阻断其下游信号的传导，最终达到抑制肿瘤增长的目的。与传统的BTK抑制剂相比，PROTAC药物TQB3019展示出在应对BTK耐药性方面更强的潜力。
临床前的研究结果令人鼓舞，显示TQB3019具有显著的获益和明确的作用机制，同时展示出良好的安全性，揭示出其在突破肿瘤耐药性难题中的开发潜力。体外实验中，TQB3019对多种BTK野生型及不同突变类型的肿瘤细胞表现出显著的增殖抑制作用。此外，在动物模型实验中，该药物能有效抑制由BTK野生型及多种耐药突变细胞引发的小鼠皮下移植瘤的生长，并表现出强劲的抑制活性。
当前，全球尚无针对相同靶点的PROTAC药物取得上市批准。中国生物制药（正大天晴）在BTK和PROTAC药物的研究开发方面持续布局，除TQB3019之外，公司还在推进其他多款新药的开发。其中，TQB3702（二代BTK抑制剂）现已进入了Ⅱ期临床试验阶段，而TQB3201（AR PROTAC）和TQB3142（BCL-XL PROTAC）则正在进行pre-IND研究准备。这些进展展现了中国生物制药在创新药物研发领域的实力和承诺。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。
