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2025年4月9日，康泰生物发布了一则重要公告，宣布其与全资子公司民海生物联合研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）已经完成了第三期临床试验的准备工作。公司表示，该疫苗的Ⅲ期临床试验现已顺利启动，并顺利完成了首例受试者的入组。

这款口服疫苗专门针对6周龄至32周龄婴儿，用于预防轮状病毒引发的婴幼儿胃肠炎。产品选取了包括G1、G2、G3、G4和G9在内的主要病毒血清型，这些都是在国内引发相关疾病的主要致病菌株。

在进行Ⅲ期临床试验中，企业采用了多中心、随机、双盲以及安慰剂对照的设计，以全面评估疫苗在中国婴幼儿中的保护效力、安全性及免疫原性。值得注意的是，轮状病毒疫苗被视为全球范围内的重要疫苗品种，通常分为单价及多价疫苗。

根据国家药品监督管理局网站信息，现在国内市场上已有兰州生物制品研究所有限责任公司的单价口服轮状病毒活疫苗、以及口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）上市。此外，还有Merck Sharp & Dohme LLC的口服五价疫苗。康泰生物的这款疫苗正处于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段，公司承诺将严格遵循国家药品注册的相关规定和要求，推进临床试验进程。临床试验结束后，公司计划按照规定流程进行注册申报。

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