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2025年4月3日，抗癌研究领域迎来了一个振奋人心的重要时刻。著名的抗体-药物偶联物（ADC）——德曲妥珠单抗首次向中国药品监督管理局递交了新适应症申请，计划用于治疗HER2阳性实体瘤。这一药物的创新性在于其“不限癌种”特性，意味着一旦获批，无论患者何种类型的实体肿瘤，只要呈现HER2阳性，他们都将有机会取得有效的治疗。

HER2阳性是指肿瘤细胞表达人表皮生长因子受体2，该受体由染色体17上的ERBB2基因编码。约15%到20%的乳腺癌和胃癌患者可能存在这种基因扩增，与肿瘤的生长和扩散有密切关系。在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上，德曲妥珠单抗的II期临床试验结果展示了不凡的表现。试验涵盖来自16种不同癌种的62位患者，针对HER2阳性进展期实体瘤，客观缓解率和疾病控制率均达到了惊人的水准，特别是疾病控制率达90.3%。

临床数据还显示，此药物的中位无进展生存期为7个月，总生存期更是接近一年半。这些数据表明，德曲妥珠单抗在HER2阳性实体瘤中的应用，将为许多晚期肿瘤患者给予持久而有效的治疗选择。

在2024年4月5日，德曲妥珠单抗已取得美国食品药品监督管理局（FDA）的肯定，正式批准用于先前接受过治疗的HER2阳性实体瘤患者。这一突破性药物能够同时消灭目标肿瘤细胞及其周围的肿瘤细胞，解决了长期以来“超适应证用药”带来的问题。此外，它还是首个被批准用于HER2低表达乳腺癌的疗法，显著扩展了抗癌药物的应用范围。

现在，德曲妥珠单抗已被批准用于五大类适应症，包括HER2阳性乳腺癌、HER2低表达乳腺癌、HER2阳性胃癌、HER2突变的非小细胞肺癌，以及其他HER2阳性实体瘤。每个适应症的批准都基于严格的临床证明，显示出其在抗癌领域的巨大潜力。

这一系列突破为癌症患者带来了新的希望。德曲妥珠单抗的研发和推广，代表了当前生物医学研究的一个新高峰，不仅为HER2阳性肿瘤患者给予了新的治疗途径，也有助于了癌症治疗理念的革新。正是由于科学家们的不懈努力，人类在癌症治疗领域的进展才得以突飞猛进。对于无数癌症患者来说，未来的治疗前景将更为光明。

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