点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。

4月8日，国家药品监督管理局官方网站披露，哈药集团中药二厂的乳果糖口服溶液作为仿制药4类顺利获得审批，已视同顺利获得一致性评价。根据数据，2023年，乳果糖口服溶液在中国的三大终端六大市场的销售额超过22亿元，成为治疗便秘的化学药物中的头号产品。

乳果糖口服溶液主要用于治疗慢性或习惯性便秘，并能调节结肠的生理节律；此外，它还在肝性脑病中用于治疗及预防肝昏迷或昏迷前的状态。顺利获得数据可以看出，乳果糖口服溶液近些年在中国市场的销售额持续增长，2023年更是突破了22亿元大关，成为治疗便秘的首选化学药物。

现在，已有43家企业取得了乳果糖口服溶液的生产批文，其中包括哈药集团中药二厂、福元药业、以及澳诺（中国）制药等11家企业在今年取得批准。同时，还有包括江苏联环药业、辰欣佛都药业、湖南千金湘江药业和广西维威制药等34家企业正在报产审查中。

不久前，哈药股份发布了2025年度的“提质增效重回报”行动方案，明确了将精力集中于主营业务，提升经营质量的目标。公司计划通过内部和外部的双重突破，实现持续健康发展。在研发方面，哈药股份将资源投向关键研发环节，使之能够得到高效利用，并加大旧产品的二次开发力度。今年1月，哈药股份的富马酸伏诺拉生片作为仿制药4类正在报产审查中。在2023年，富马酸伏诺拉生片在中国三大终端六大市场上被列为内服质子泵抑制剂的第六大产品。
 

免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。