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近日，中国生物制药公司宣布，其下属企业正大天晴的三款抗体类1类创新药于近期取得新适应症的临床批复。这三款药品分别为TQB2934、TQB2922、TQC2938，分别针对成人系统性轻链型淀粉样变症、晚期恶性肿瘤、以及季节性过敏性鼻炎的治疗。此次获批标志着公司在创新药物研发方面取得了重要的里程碑。
TQB2934（BCMA/CD3双抗）是正大天晴自主研发的创新药物，主要靶向少见的系统性AL型淀粉样变症。这种疾病是一种罕见的浆细胞增殖性疾病，病情隐匿且累及多个器官，尤其是心脏和肾脏，导致患者可能出现包括心衰、乏力等症状。正因为BCMA在此类疾病中的重要作用，该药物顺利获得结合T细胞和克隆性浆细胞上的BCMA，加以激活，以实现对这一少见病的治疗。然而，迄今为止，全球并无BCMA/CD3双抗获批用于治疗这种疾病。
TQB2922（EGFR/c-Met双抗）是有望与多种抗肿瘤药物联合应用的创新药物，针对的是晚期恶性肿瘤，如肺癌等。该药物顺利获得结合并阻断肿瘤细胞表面的EGFR和c-Met信号通路，能够有效抑制肿瘤的生长与扩散。此外，其依赖于抗体的免疫细胞杀伤作用进一步提升了对肿瘤的打击力度，有望在临床上解决一些尚未满足的治疗需求。
最后，TQC2938（ST2单抗）是一种用于治疗过敏性疾病的药物，此次新适应症的批复是针对季节性过敏性鼻炎的。研究指出，过敏性鼻炎与免疫系统Th1/Th2的不平衡相关，顺利获得阻断IL-33/ST2信号通路，TQC2938能够有效减少过敏原诱导的Th2细胞因子生成，缓解患者的过敏症状。之前TQC2938已经被批准用于中重度哮喘和慢性阻塞性肺疾病的临床研究，而此次获批将进一步扩展其在过敏领域的应用。
这些新适应症的获批不仅彰显了正大天晴在药物研发中的创新能力，也为相关疾病的治疗给予了新的潜在解决方案。
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