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季节性过敏性鼻炎（SAR）是一种在春秋季节常见的疾病，约有三分之一的成年人受到其困扰，经常出现打喷嚏、鼻塞、眼痒等症状，严重影响生活质量。尽管现在的标准治疗方法包括鼻喷激素和抗组胺药物，但超过六成的患者并不能有效控制症状，这表明当前的治疗干预还存在很大的未满足需求。同时，随着未来气候变化带来的花粉浓度上升和花期延长的可能性，这种疾病很可能成为全球范围内更加普遍的健康问题。

在这样的背景下，2025年4月4日，首都医科大学附属北京同仁医院的张罗教授和王成硕教授团队（其中包括张媛教授、李景云副研究员、王梦琳博士后、黎仙博士及闫冰副研究员等共同第一作者）在国际知名医学期刊《Nature Medicine》上发表了一篇关于中重度季节性过敏性鼻炎的研究论文，题为“Stapokibart for moderate-to-severe seasonal allergic rhinitis: a randomized phase 3 trial”。该3期临床试验数据表明，我国自主研发的IL-4Rα单抗Stapokibart（司普奇拜单抗）在治疗中重度季节性过敏性鼻炎方面具有显著的效果和安全性。

司普奇拜单抗是一种靶向白介素-4受体α（IL-4Rα）的人源化单克隆抗体，由康诺亚生物公司开发。其顺利获得阻断IL-4Rα与IL-4及IL-13的结合，抑制II型炎症反应，从而同时干预过敏反应的早期致敏阶段和后期炎症放大阶段，根源性地抑制II型炎症反应。

研究团队在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验中，选择了全国18个研究中心的108例中重度季节性过敏性鼻炎成年患者，严格模拟临床场景，以评估司普奇拜单抗作为标准治疗方案的季节性附加疗法的效果。其中，患者的基线血嗜酸粒细胞≥300个/μL，采用1:1的双盲随机分组进行试验。所有受试者在试验期间继续使用标准治疗的鼻喷激素和口服抗组胺药物。

实验结果表明，司普奇拜单抗显著缓解了鼻部和眼部症状，提高患者生活质量。特别是在鼻部症状方面，治疗两周后，患者的每日鼻部症状评分（rTNSS）显著降低，与对照组相比，显示出更好的改善效果。在眼部症状的改善上，司普奇拜单抗同样表现出色。治疗两周后，眼部症状总分降低了36.4%，四周后70%的患者眼部症状完全缓解。此外，患者生活质量的提升在QOL评分中得到了反映。

该药起效迅速，安全性良好。治疗4天后，患者症状已明显改善，14天时达最大疗效。进一步研究显示，司普奇拜单抗治疗后，患者的血清总IgE以及花粉特异性IgE水平显著下降，多种与II型炎症相关的基因表达水平亦明显降低，表明司普奇拜单抗在全身及局部均有效调控炎症生物标志物与基因表达网络。

在安全性评价中，该试验表明没有参与者出现严重不良反应，治疗组与安慰剂组的不良事件发生率相似，常见的不良事件为轻中度的上呼吸道感染和尿路感染。

基于此临床研究成果，司普奇拜单抗已在2025年2月7日取得国家药品监督管理局批准上市，商品名为康悦达®，此前该药物已被批准用于中重度特应性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的治疗。此项成果标志着过敏性鼻炎的治疗进入了从对症控制到病因干预的新纪元。

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