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近期，《胸部肿瘤学杂志》(Journal of Thoracic Oncology)全篇发表了关于III期CROWN研究亚洲亚组5年随访的结果，其中首次公开了中国亚组的随访数据。该研究主要评估了第三代ALK抑制剂博瑞纳®（洛拉替尼）与第一代抑制剂相比，在既往未经治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的长期疗效。

结果显示，截至2023年10月31日，经过5年随访，洛拉替尼治疗组的中位无进展生存期（PFS）尚未达到，63%的患者未出现疾病进展或死亡。尤其值得关注的是，该组5年的无颅内进展率达到了98%，且该数据在第2至第5年间保持稳定。中国亚组的数据首次显示，5年PFS率已达到70%，患者疾病进展或死亡的风险降低了81%。

CROWN研究的数据不仅表明了洛拉替尼在亚洲亚组具有与全球人群一致的安全性和有效性，还为一线使用洛拉替尼治疗ALK阳性晚期NSCLC患者给予了有力的支持。据分析，这些数据将在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进一步展示。研究者指出，洛拉替尼的中位PFS仍未达到，显示出该药物在控制转移性非小细胞肺癌病情上的长期优势。

在中国，肺癌的发病率和死亡率始终居高不下。《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》估计，2022年中国新增肺癌病例约106万，死亡病例达74万。虽然ALK阳性非小细胞肺癌在总病例中占比不大，但仍需重视其对患者生存期和生活质量的影响。

博瑞纳®（洛拉替尼）因其独特的结构设计，可以有效抑制其他ALK抑制剂的耐药突变，并穿越血脑屏障。在CROWN研究中，数据证明洛拉替尼对脑转移患者具有显著的疗效，其颅内客观缓解率（ORR）高达69%，远超第一代ALK抑制剂治疗的6%。

2024年发布的中国临床肿瘤学会（CSCO）指南明确将洛拉替尼列为ALK阳性晚期非小细胞肺癌的一线治疗优先推荐，国内外专业指南也给予其高度认可。

CROWN研究作为一项随机、开放性的III期试验，对处理ALK阳性晚期非小细胞肺癌进行详细研究。试验对比使用洛拉替尼与使用第一代ALK抑制剂的效果，主要集中于无进展生存期的评估。次要终点则关注总生存期、客观缓解率、安全性等。

随着洛拉替尼在中国取得批准，其将为更多ALK阳性非小细胞肺癌患者给予有效的治疗选择。辉瑞公司继续顺利获得其创新的治疗方案，为全球癌症患者带来改变生活的希望。

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