点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。
绿叶制药集团近期宣布，其自主研发的1类创新药若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）取得中国澳门药物监督管理局的上市批准，可用于治疗抑郁症。这标志着若欣林®成为中国首个拥有自主知识产权的化药1类创新药，并用于治疗抑郁症。
据临床前研究结果，若欣林®显示出对5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）的有效再摄取抑制作用。此外，PET/CT研究进一步证实，若欣林®能够与大鼠及健康志愿者脑内的多巴胺转运体结合，表明其三重再摄取抑制机制的强大证据。
若欣林®在3期临床试验中表现突出，显示出其在全面改善抑郁症症状方面的能力，尤其在改善患者的焦虑状态、阻滞/疲劳症状、快感缺失和认知能力方面有显著效果，并有助于患者社会功能的恢复。同时，该药物安全性和耐受性良好，不会导致嗜睡，并且不影响性功能、体重和脂代谢。
长久以来，抑郁症因高复发率、高自杀率及高致残率受到关注，尽管现有抗抑郁药物总体有效，但仍有不少临床需求未被满足：许多患者在接受药物治疗后仍有残留症状，如焦虑、认知损害、疲劳和快感缺失等，这些不仅严重损害其社会功能，也加速了抑郁症的再次复发。加之，当前的药物易引发性功能障碍、体重增加、情感迟钝和嗜睡等不良反应，对患者的治疗依从性造成负面影响，成为影响预后的关键因素。
自2022年11月在中国获批上市以来，若欣林®的疗效和安全性已逐步取得临床认可，迅速成为国内开展最快的抗抑郁新药之一。现在，其累计服务超过三万名患者。预计到2024年底，若欣林®将在顺利获得谈判后首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，有望提高其创新药物的可及性，为更多患者带来福音。此外，若欣林®用于治疗广泛性焦虑障碍的3期临床试验也在进行之中。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。
