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近期，全球疫苗市场面临着史无前例的动荡，特别是呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗领域，两大巨头葛兰素史克（GSK）与辉瑞（Pfizer）之间的专利纠纷和解，成为业内备受关注的重大事件。这一事件的背后，是RSV疫苗市场因政策变化而急速萎缩的局面，以及整个疫苗行业在复杂的政治环境中所遭遇的挑战。

专利纷争落幕：迫于市场压力的和解

2025年，GSK与辉瑞在市场压力下决定结束就各自RSV疫苗展开的专利诉讼。这一和解决定顺利获得美国特拉华州地方法院的文件对外公开。回顾这场专利争端的起因，2023年，当FDA接连批准GSK的Arexvy和辉瑞的Abrysvo两款RSV疫苗后不久，GSK便对辉瑞提起诉讼，指控其疫苗侵犯了四项与抗原技术相关的专利。当时，RSV疫苗市场被视为充满潜力的“摇钱树”，GSK的Arexvy在上市的第一年即实现15亿美元的销量，似乎展示了市场的繁荣前景。

然而到了2024年，情况急转直下。美国疾病控制与预防中心（CDC）的咨询委员会缩小了RSV疫苗的推荐接种年龄范围，对GSK和辉瑞造成直接打击。在2024年最后一个季度，GSK的Arexvy销售额同比下降70%，辉瑞的Abrysvo收入也急剧减少62%。同时，莫德纳（Moderna）于2024年5月推出的mRESVIA疫苗也未能幸免，第四季度销售额仅为1500万美元，表现不佳。这些变化表明RSV疫苗市场面临严峻考验，在如此艰难的市场条件下，继续进行专利诉讼已难以带来实质收益，这也许正是两家公司选择达成和解的一个重要原因。

市场困局：监管政策引发的连锁反应

RSV疫苗市场的困境很大程度上源于监管政策的变动。CDC调整接种年龄建议，导致市场需求大幅减少。然而，这仅是变化的开端。疫苗质疑者小罗伯特・F・肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）出任美国卫生与公众服务部（HHS）部长后，其采取的一系列措施令整个疫苗行业感到不安。他上任后，CDC疫苗接种委员会的一次例会被推迟，FDA的疫苗咨询委员会会议也被取消。这些举措释放出明确信号，表明在他领导下卫生部门对疫苗的态度发生了明显变化。

紧接着，美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评估与研究中心的主任彼得・马克斯（Peter Marks）因与HHS部长在疫苗政策上的分歧而被撤职。随后，又有消息称FDA首席副专员萨拉・布伦纳（Sara Brenner）干预了诺瓦瓦克斯（Novavax）新冠疫苗的审批过程，要求审核更多数据，最终导致FDA未能在规定时间内对该疫苗的审批作出决定。这些事件不仅影响了单个疫苗的审批，也让整个疫苗行业陷入了高度不确定的状态。Leerink Partners的分析师马尼・福鲁哈尔（Mani Foroohar）直言不讳地评价道：“在如今的环境下，若选择生物技术行业，就不要选疫苗行业。” 他的言论反映了业内对疫苗市场前景的普遍担忧。

行业展望：挑战与机遇并存

尽管疫苗市场当前面临许多挑战，但从长远来看，仍然存在希望。随着科学研究的不断进展，人们对RSV等病毒的认识将逐渐加深，未来有可能开发出更为有效的疫苗和治疗手段。此外，尽管当前政策环境不稳定，但随着公众对疫苗重要性的认识不断提升，以及相关科学证据的积累，政策可能会调整，从而为疫苗市场带来新活力。

对于GSK和辉瑞而言，这次专利和解虽然是市场压力下的被动选择，但也可能为两家公司节省大量时间和资源。在市场逐步恢复时，它们可以将更多精力用于疫苗推广和研发，以争取更多市场份额。同时，这也为其它疫苗开发企业给予了一个案例，面对复杂市场环境及激烈竞争时，如何权衡利弊，以做出符合企业长远利益的决策。

总的来说，GSK和辉瑞之间的RSV专利纠纷和解，成为疫苗市场当前困境的缩影。疫苗行业正处于十字路口，未来的开展不仅充满挑战，同时也孕育着机会。各方都在密切关注市场动态和政策走向，期待疫苗市场能够摆脱现在的困境，迎来新的开展阶段。

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