点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。
4月3日，正大天晴宣布其自主研发的靶向EGFR/c-Met抗体偶联药物（ADC）注射用TQB6411，已正式向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交临床试验申请并取得受理。现在，在全球范围内，尚无双抗ADC产品被批准上市。
表皮生长因子受体（EGFR）与细胞间质上皮转换因子（c-Met）是两种关键的肺癌驱动基因，这两者同属受体酪氨酸激酶，能在信号传导过程中相互协作。顺利获得同时靶向EGFR和c-Met，能够有效阻断PI3K/AKT/mTOR与Ras/Raf/Mek两条信号通路的活性，从而削弱代偿性激活现象，提高抗肿瘤治疗效果。
TQB6411是一种靶向EGFR和c-Met的创新ADC药物。静脉注射后，此药物中的抗体成分能与肿瘤细胞表面的EGFR和c-Met结合，从而抑制信号通路的激活。其连接子在酶作用下释放小分子药物，引发肿瘤细胞凋亡。实验室研究表明，TQB6411具有显著的抗体依赖细胞介导的细胞毒性（ADCC）作用，且其小分子药物可顺利获得旁效应杀伤邻近的肿瘤细胞。
TQB6411已完成深入的药理学、药代动力学和安全性研究。临床前研究结果显示，TQB6411在肿瘤作用机制上表现出明确的优势，对不同表达水平及耐药性的EGFR、c-Met阳性细胞展现出抑制肿瘤的功效。该药物具备ADC药物典型的药代动力学特性，其主要毒性反应为靶向药理作用及小分子毒素引起，毒性风险可控，具备进入临床开发的潜力。
在ADC药物领域，正大天晴不止于此。现在尚有三款ADC产品正在进行临床试验，分别为TQB2101（ROR1 ADC）、TQB2102（HER2双抗ADC）及TQB2103（CLDN18.2 ADC）。
在EGFR/c-Met领域的布局中，正大天晴还有多款产品正在推进，包括已步入I期临床阶段的TQB2922（EGFR/c-Met双抗）和TQB3002（四代EGFR抑制剂），以及处于III期临床的FHND9041（三代EGFR抑制剂）。其中，TQB3002已在美国取得了临床试验许可，为进一步的全球开发奠定了基础。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在给予信息研讨，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗组织。
