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康方生物:2024年药品销售额达20亿元

新药情报编辑 | 2025-04-07 |

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康方生物近期公布了其2024年度业绩报告,年度总收入达到21.24亿元,其中商业销售收入在扣除分销成本后达20.02亿元,同比增幅达24.88%。康方生物指出,这一增长主要得益于两款创新药物:卡度尼利单抗(AK104,商品名:开坦尼)和依沃西单抗(AK112,商品名:依达方)。这两款药物均为全球首次开发的创新产品,稳居康方生物核心产品之列,成为其在肿瘤免疫治疗领域的基石药物。公司顺利获得迭代PD-1抑制剂这一现有疗法,并尝试药物联合使用,以有助于癌症治疗的创新与开展。

卡度尼利单抗自获批用于复发/转移性宫颈癌适应症后,2024年又成功取得一线胃癌适应症的上市批准,为PD-L1低表达或阴性胃癌人群带来了新的治疗选择。此外,该药针对一线宫颈癌的新药上市申请(sNDA)也在审批过程中。截至现在,卡度尼利单抗已经启动了8项注册性/III期临床研究和超过20II期临床研究,这些研究覆盖了多种高发肿瘤疾病的一线和后线适应症的治疗。

依沃西单抗是全球首款基于“肿瘤免疫+抗血管生成双重机制获批的创新药物。康方生物在202212月宣布,将该药物的部分海外权益以50亿美元加上销售提成的形式许可给美国Summit公司,创下国内新药对外许可的最高交易金额。2024年,依沃西单抗首次在中国取得批准,用于经EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的治疗。今年5月,该药在与帕博利珠单抗III期临床对比研究中取得了阳性结果,显示其在PD-L1阳性非小细胞肺癌一线治疗中的潜力。此外,依沃西单抗的海外III期临床数据将在年中公布。

同年,依沃西单抗和卡度尼利单抗成功进入国家医保目录,提升了药物的可及性与经济性,大幅减轻了患者的医疗负担,从而实现了公司在国内商业化开展的关键战略目标。在新药研发方面,康方生物围绕卡度尼利和依沃西布局了覆盖40余项适应症的广泛临床研究,这些适应症主要涉及高发肿瘤,如肺癌、胃癌、胆道癌、肝癌、头颈鳞癌、宫颈癌及三阴性乳腺癌等。

除了核心产品外,康方生物已进入商业化阶段的产品还包含PD-1派安普利单抗和靶向PCSK9的降脂药伊努西单抗。此外,两款用于银屑病的药物——依若奇单抗(IL-12/IL-23双抗)和古莫奇单抗(IL-17单抗)也已进入上市申报阶段。凭借这些产品的进展,康方生物在20243月和10月进行了两次成功的融资,募集资金超过30亿港元。截至2024年末,公司现金及短期金融资产总计达到73亿元。这一系列举措稳固了康方生物在全球生物制药领域的领先地位。

 

 


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