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近期,三生国健生物制药公司收到国家药品监督管理局批复的《药物临床试验批准通知书》,获准进行其创新研发产品SSGJ-627注射液针对溃疡性结肠炎(UC)的I期临床试验。SSGJ-627是一种具有自主知识产权的重组抗TL1A人源化单克隆抗体。TL1A,即肿瘤坏死因子配体相关分子1A,是肿瘤坏死因子家族的重要成员,主要顺利获得内皮细胞表达,并与死亡受体3(DR3)结合,从而参与下游信号通路的调节和细胞功能的调控。它在免疫反应及炎症性疾病中扮演关键角色,因此抑制TL1A被认为是治疗这些疾病的有效策略。
现在,SSGJ-627注射液已在中国和美国分别取得I期临床试验的批准,成为国内首个取得该类批件的TL1A抗体药物。临床前研究表明,该抗体药物不仅能与TL1A高效结合,还在各种动物模型中展示出良好的药效、安全性和耐受性。公司计划加速推进该药物的临床试验入组工作,期望为溃疡性结肠炎患者给予新的治疗选择,带来治疗希望。
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