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4月2日,勃林格殷格翰公布了其2024年全年业绩报告,报告显示,人用药品业务实现稳健增长,同比提升7.0%,达到了219亿欧元。此次增长主要得益于两款重要药物的良好市场表现。第一时间,欧唐静(恩格列净)这种药物在2型糖尿病、心力衰竭和慢性肾病领域表现突出,其净销售额跃升了14.6%,达到了84亿欧元。此外,维加特(尼达尼布)用于治疗特发性肺纤维化及某些纤维化性间质性肺疾病,其销售额也实现了8.9%的增长,攀升至38亿欧元。
展望未来,勃林格殷格翰计划在今后12到18个月内在人用药品研发领域进行重大投入,预计将启动超过10项新的II期和III期临床试验,并在五年内推出一系列重要产品。公司对研发的投资已增至57亿欧元,占人用药品业务净销售额的27.6%。
得益于多项关键临床试验的持续结果,公司正在持续筹备新药上市。今年将重点推出的药物包括Zongertinib和Nerandomilast。Nerandomilast的FIBRONEER™-IPF和FIBRONEER™-ILD两项III期临床试验显示,有望在特发性肺纤维化和进展性肺纤维化的治疗上取得突破,试验数据将在未来几个月内发布,如获批准,将为患者给予新的治疗方案。
Zongertinib则有望成为首个专为HER2突变阳性的经治肺癌患者设计的口服靶向药物。Beamion LUNG-1临床试验的Ⅰb期数据显示,其缓解率高达71%,疾病控制率达到93%,药物耐受性良好,毒性导致的停药率仅为3%。现在,针对HER2突变阳性实体瘤,勃林格殷格翰正召开更多临床研究。
这两款新药的上市申请已递交全球多个国家的监管组织,预计将于今年下半年在美国市场推出。在中国市场,Zongertinib和Nerandomilast用于成人特发性肺纤维化的适应症取得了中国国家药品审评中心(CDE)的优先审评资格,显示出这一市场的战略意义。
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