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3月28日，劲方医药宣布一项关于氟泽雷塞联合西妥昔单抗用于非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的最新2期研究数据已被选入2025年欧洲肺癌大会（ELCC）的突破性摘要和小型口头报告。这项名为KROCUS的研究由劲方医药主导，涵盖多个欧洲中心，在多位权威肺癌专家的领导下进行。研究结果显示，该治疗方案在总体疗效、特别是脑转移患者的肿瘤缓解方面表现出色，并且其安全性和耐受性优于二线及以上的氟泽雷塞单药疗法。此外，与当前包括免疫疗法在内的一线NSCLC标准治疗相比，KROCUS方案还展现出对KRAS突变患者具有良好的治疗潜力。

氟泽雷塞（fulzerasib/GFH925）是一种由信达生物和劲方医药联合开发的KRAS G12C抑制剂，现在已在中国获批用于接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期NSCLC成人患者的治疗。这款药物是首个在中国取得NMPA批准上市的KRAS抑制剂。在此次欧洲试验中，氟泽雷塞与西妥昔单抗的联合试验于2023年3月展开，重点研究其在KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌患者一线治疗中的安全性、耐受性、疗效及药代动力学特征。

由Rafael Rosell教授领导的KROCUS研究于2023年3月启动。这项1b/2期多中心试验截至2025年1月14日共入组47例患者，其中45例参与肿瘤评估。研究显示，客观缓解率为80%，疾病控制率达100%，其中三名患者完全缓解，33名患者部分缓解，包括一例靶病灶缩小100%。57.8%的患者肿瘤缩小范围在50%以上。数据显示，中位无进展生存期为12.5个月，中位随访时间为12.8个月。试验中，34%的患者存在基线脑转移，此部分患者中，客观缓解率为71.4%，所有患者的非靶病灶均消失或稳定，5例患者的脑部靶病灶经治疗后缩小。

KROCUS研究同时提示，针对KRAS突变患者，氟泽雷塞联合西妥昔单抗的疗效优于免疫疗法及免疫与化疗结合的一线治疗。尤其在不同PD-L1表达水平的患者中，疗效均一致。此外，STK11和KEAP1突变患者在KROCUS研究中表现的疗效与无此突变的患者表现相当，表明氟泽雷塞联合西妥昔单抗疗法在这些对免疫疗法响应较差患者中的潜力。

研究还显示出该联合疗法的良好安全性和耐受性，治疗相关不良反应发生率低于氟泽雷塞单药二线及以上治疗，并且未见4级或5级不良反应的事件。Rafael Rosell教授对此表示，这项研究顺利获得协同机制展示了极佳的疗效，为NSCLC的治疗给予了新的可能性选择，特别是在未接受放疗的脑转移患者中也观察到了良好的疗效。

劲方医药首席医学官汪裕博士指出，全球已有针对晚期结直肠癌的KRAS和EGFR抑制剂组合治疗获得批准，而劲方医药通过研发这项创新疗法，结合大分子和小分子药物，力求为KRAS G12C突变比例最高的NSCLC给予一种不含化疗和免疫疗法的全新一线治疗方案，给后续治疗保留更多空间。同时表示希望这项联合疗法能够早日从后线治疗走向一线，为全球患者带来福音。

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