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3月26日晚间,方盛制药发布公告称,公司已与康溢医药及自然人李明志达成《药品品种转让协议》,决定购买20个已在香港卫生署注册的药品品种。这些药品品种将在完成受让后,依据国家药监局的相关规定,于中国内地申请上市注册。此外,为进一步拓展业务,方盛制药还与香港的港捷公司及自然人赵国灏、向红梅签署了《投资合作协议》,计划在香港创建合资子公司。该子公司注册资本为2000万港元,其中方盛制药投入700万港元,持有35%的股份,并计入公司的合并报表。
今年1月,国家药监局发布了一项新政策,简化港澳地区已上市的传统口服中成药在内地的注册审批流程。根据该公告,这些药品可以按照简化资料要求进行申报,评审部门将在80个工作日内完成评审。方盛制药购买的20个药品品种中,有多种已在内地存在同类药品,例如浙贝止咳露。这些产品的内地同类有川贝枇杷露和强力枇杷露/膏。喉咽清胶囊则与银翘片等产品属于同类。
浙贝止咳露在国内市场有着广泛的应用,具备清热解肺、止咳化痰的功效,主要用于治疗风热咳嗽和相关症状。现在,其同类产品,如强力枇杷露/膏,在中国销量可观,仅2023年在三大医药终端市场的销售额就超过了24亿元。另一款中药品种,康溢儿康开奶茶,则以开胃消滞、清心利尿等功效为特色,对小儿消化不良有明显作用。小儿七星茶为其国内同类产品,近年来销售额持续增长,2023年已超过2.5亿元。
方盛制药表示,受让药品的上市许可不仅符合其开展战略,还将大大丰富公司在中药领域的产品线。此次合作及在香港设立子公司的举措,有望借助香港的地理位置,探索中药国际化的路径,为公司药品的国际市场布局奠定基础。
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