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3月27日，据NMPA官网消息，银杏树药业与青峰医药联合开发的抗流感1类新药——玛舒拉沙韦（GP681）正式取得上市批准（受理号：CXHS2300106）。该药物专用于治疗12岁及以上、身体健康的青少年和成人的单纯性甲型和乙型流感患者，但不适用于流感并发症高风险人群。

2025年1月，玛舒拉沙韦的III期临床试验结果在《Nature Medicine》杂志上发表。这项研究为多中心、分层随机、双盲、安慰剂对照设计，主要目的是验证玛舒拉沙韦在缓解流感症状和清除病毒方面的有效性和安全性。研究发现，该药物在减少抗药性事件发生率方面表现出色。主要终点为流感症状的缓解时间（TTAS）。

研究结果表明，玛舒拉沙韦能显著缩短流感症状的缓解时间，与安慰剂组相比，使用该药物的患者TTAS中位数缩短了21小时。此外，发热的缓解时间也相比安慰剂组缩短了8.6小时。

在抗病毒疗效方面，玛舒拉沙韦在用药后第1天的病毒载量下降更加迅速。具体数据为，玛舒拉沙韦组的病毒载量平均变化为-2.2 ± 1.3 log10 copies/ml，显著优于安慰剂组的-1.3 ± 1.7 log10 copies/ml。

玛舒拉沙韦顺利获得针对流感病毒的聚合酶酸性蛋白（PA）发挥作用，作为一种前药，其在体内顺利获得水解转化为活性代谢物GP1707D07，能够抑制流感病毒的复制过程。这款药物是中国首款自主研发的PA靶向抗流感药物。

在全球范围内，玛舒拉沙韦以其独特的作用机制和高效的治疗表现，引起了广泛关注。作为核酸内切酶抑制剂，玛舒拉沙韦不仅在疗效上表现优异，而且用药剂量低、耐药性好，能够提早介入病毒生命周期，阻止成熟病毒的形成。患者全程治疗仅需一次用药，显示出巨大的市场潜力。此前有报道预测，玛舒拉沙韦上市后的潜在年销售额有望达到20亿元。

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