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3月26日，君实生物宣布，公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（在新加坡的商品名为LOQTORZI）成功取得新加坡卫生科学局（HSA）的上市许可。该药物将联合顺铂和吉西他滨，应用于复发、无法手术或接受放疗的鼻咽癌成人患者，以及已有转移的鼻咽癌患者的一线治疗。

鼻咽癌是一种常见的头颈部恶性肿瘤，其发病部位为鼻咽部黏膜上皮。特瑞普利单抗因其在治疗复发或转移性鼻咽癌方面的显著疗效，被《美国国家综合癌症网络（NCCN）头颈部肿瘤临床实践指南2025.V1》列为唯一推荐的一线用药。

此次在新加坡的获批主要基于JUPITER-02研究的结果。这是一项针对鼻咽癌一线治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心3期临床试验。研究结果曾在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式公布，并被《自然-医学》（Nature Medicine）和《美国医学会杂志》（JAMA）等权威刊物刊登。

临床数据显示，与单纯化疗相比，特瑞普利单抗与化疗联合使用，可将疾病进展风险降低48%，将死亡风险降低37%。联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）达21.4个月，显著高于单纯化疗组的8.2个月。除此之外，该组合治疗还明显提高患者的客观缓解率（ORR）和持续缓解时间（DoR），治愈率达到26.7%。在2024年ASCO年会上展示的长期随访数据表明，特瑞普利单抗治疗组的5年生存率达到了52%。

根据君实生物的介绍，截至现在，特瑞普利单抗已取得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的11项适应症，包括多种癌症类型。在国际市场上，该药物已在美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡等国家及地区获批上市，并在全球多个国家或地区处于审评阶段。

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