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3月26日，博安生物发布了一则重要公告，其自主研发的靶向CD228的创新抗体偶联药物BA1302，已取得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的用于鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌两个适应症的孤儿药资格。这一认定标志着BA1302成为来自中国首个进入临床阶段且全球独一无二的处于临床阶段的靶向CD228创新抗体偶联药物，计划用于多种实体瘤的治疗。

博安生物表示，BA1302此次取得的孤儿药资格，不仅能够为其在美国的后续研发、注册和商业化给予有力支持，还将帮助降低研发成本，加速临床试验的推进和药物的上市进程。

CD228蛋白是一种最早在黑色素瘤中被发现的GPI锚定糖蛋白，在肿瘤细胞的迁移和增殖中发挥重要作用。该蛋白在鳞状非小细胞肺癌、胰腺癌、黑色素瘤、乳腺癌、间皮瘤、结肠癌等多种肿瘤中呈现高表达，而在正常组织中则表现出低表达的特性，因而成为理想的抗体偶联药物（ADC）靶点。

在抗体筛选方面，BA1302借助了博安生物自主知识产权的全人抗体转基因小鼠平台BAhuMab®。该平台设计出能够专一结合膜形式CD228而不结合其可溶形式sMFI2的抗体，显著减少药物在非靶细胞中的非特异性释放，降低脱靶毒性。同时，BA1302采用了半胱氨酸偶联技术，展现出卓越的体内外稳定性和抗肿瘤活性，为治疗多种癌症给予了全新选择和可能。

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