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科伦博泰RDC创新药获国家药监局临床试验批复

新药情报编辑 | 2025-03-27 |

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325日晚间,科伦博泰发布了一则重要公告,公司与西南医科大学附属医院核医学科共同研制的创新型放射性核素偶联药物(RDCSKB107已经取得国家药品监督管理局的临床试验批件,这标志着公司在放射性药物研发领域又迈出了一大步。

SKB107是一种全新的RDC药物,它采用小分子作为靶向配体,并结合先进的连接技术、螯合剂以及治疗用放射性同位素而制成,旨在用于晚期实体瘤骨转移的治疗。此药物的成功研发,不仅为癌症患者给予了新的治疗选择,也展现了公司在创新医药领域的技术能力和研发实力。

2023914日,科伦博泰宣布与西南医科大学附属医院签署了一份独占性许可协议,涉及SKB107的研究、开发及全球商业化。根据协议内容,西南医科大学附属医院给予科伦博泰在全球范围内的独家授权,以对TBM-001,即现今的SKB107,进行全方位的开发和推广。

为此,科伦博泰还将根据协议支付给西南医大附属医院多项经济收益,其中包括约3850万元人民币的先期费用和里程碑费用。此外,协议还规定科伦博泰应按产品上市后的净销售额支付提成,并分享第三方分许可的收益。这种合作模式不仅将加速SKB107的研发与商业化进程,同时也为双方带来了互惠共赢的市场前景。

 


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