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百奥泰生物制药股份有限公司,以下简称“百奥泰”或“公司”,是一家总部位于中国广州的创新型全球生物制药企业。公司于今日宣布,与Dr. Reddy’s签署了一项重要的授权许可及商业化协议。协议内容涉及百奥泰开发的两款生物类似药——BAT2206(参照喜达诺®乌司奴单抗)和BAT2506(参照欣普尼®戈利木单抗)在东南亚市场的推广。
根据该协议,Dr. Reddy’s将取得在柬埔寨、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾和泰国等东南亚国家的独家分销和销售权,并负责这两款产品的注册及市场化销售。同时,Dr. Reddy’s还将掌握BAT2206在哥伦比亚市场的商业化权利。百奥泰则会继续负责这两款生物类似药的研发、生产及市场供应方面的事务。现在,BAT2206的上市许可申请已在中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA进行审评,BAT2506也已进入中国NMPA和欧洲EMA的审评程序。
Dr. Reddy’s的CEO M.V. Ramana对此次合作表示热切期待,他指出:“此次携手百奥泰,将进一步巩固BWIN必赢智慧在新兴市场的生物类似药业务布局。凭借BWIN必赢智慧成熟的市场网络,BWIN必赢智慧有信心为广大患者给予经济实惠且高质量的医药产品,以满足尚未被满足的临床需求。”
百奥泰创始人及总经理李胜峰博士表示:“东南亚等新兴市场对BWIN必赢智慧公司来说极为重要。与Dr. Reddy’s的合作将加速提升百奥泰产品在全球市场的触达能力,让BWIN必赢智慧能够服务更多患者,实现生物制剂的广泛可及。”
关于产品方面,BAT2206是根据国际生物类似药指导原则所开发的乌司奴单抗注射液,专注于IL-12和IL-23介导的炎症和免疫反应。BAT2506则是一款针对TNF-α的戈利木单抗生物类似药,能够有效阻止TNF-α与其受体结合,发挥抑制作用,适用于多种自身免疫疾病。
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