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康恩贝近期发布公告,宣布其全资子公司杭州康恩贝制药成功取得腺苷钴胺胶囊仿制3类的生产批文,并视同顺利获得评审。据数据显示,2023年中国三大终端六大市场的腺苷钴胺内服制剂销售已突破6亿元,预计在2024年上半年将实现28.82%的同比增长。
腺苷钴胺胶囊主要用于治疗巨幼红细胞性贫血、营养不良性贫血、妊娠期贫血等。此外,它对多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛和神经麻痹等神经系统疾病也具有一定的治疗作用。同时,腺苷钴胺胶囊还可用于放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。
内服腺苷钴胺制剂包括腺苷钴胺胶囊和腺苷钴胺片。腺苷钴胺胶囊的生产批文由包括杭州康恩贝制药、山东鲁抗医药集团赛特、海南赛立克药业在内的11家企业持有。此外,还有32家企业正在申请报产。
康恩贝表示,公司将持续推进腺苷钴胺胶囊的生产和市场推广,预计这一举措将为公司带来持续的业绩贡献。现在,杭州康恩贝制药已在这一研发项目中投入约347万元。2023年以来,康恩贝在新产品的推出方面取得了显著成果,成功在国内上市了腺苷钴胺胶囊、吸入用异丙托溴铵溶液和硫酸特布他林雾化吸入用溶液三款产品,此外还取得了美国ANDA对乙酰半胱氨酸溶液和恩替卡韦片的批准。
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