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信达生物收入盈利齐飞,稳步迈向200亿目标

新药情报编辑 | 2025-03-27 |

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326日,信达生物发布了2024年的业绩报告,其总收入达到94.2亿元人民币,与上年相比增长了51.8%。其中,产品收入达82.3亿元,同比增长43.6%,净利润为3.3亿元,实现了收入与盈利的双重增长,稳步向2027200亿的目标迈进。

2024年产品收入的快速增长,得益于达伯舒®(信迪利单抗注射液)及其他核心产品地位的进一步巩固,新产品的快速市场投放以及高效的商业化策略。公司的商业化产品组合已扩大到15款,其中新增5款取得批准的药物,包括3款针对肺癌的靶向药:达伯特®(氟泽雷塞片,KRAS G12C抑制剂)、达伯乐®(己二酸他雷替尼胶囊,ROS1抑制剂)和奥壹新®(利厄替尼片,EGFR TKI)。全球首款非共价BTK抑制剂捷帕力®(匹妥布替尼片)也在中国上市。同时,信必敏®(替妥尤单抗N01注射液)被批准,成为70年来中国甲状腺眼病领域的首款新药。

根据数据库整理的数据,信达生物在2024年有八款1类新药首次获批在中国进行临床试验。这些新药物涵盖了1款双抗、1款三抗和6ADC,适应症均为实体瘤血液癌症。特别值得注意的是,信必乐®(托莱西单抗注射液,PCSK9抑制剂)成功被纳入国家医保药品目录,预示着市场需求将迅速增加。

信达生物的产品线中,三款重点药物展现出优异的III期数据,支持新药上市申请。一款正在进行III期临床试验的药物,包括用于肥胖或超重成人体重控制及2型糖尿病成人患者的血糖控制的IBI362(玛仕度肽);已获批用于甲状腺眼病的IBI311(替妥尤单抗N01注射液);递交用于治疗中重度斑块型银屑病NDAIBI112(匹康奇拜单抗)IBI302III期临床试验针对新生血管性年龄相关性黄斑变性正在进行中。

展望2025年,信达生物计划推出六款新品以给予双轮驱动,包括在肿瘤领域推出的新产品如达伯乐®、奥壹新®捷帕力®。此外,信必乐®将在20251月正式纳入国家医保药品目录,成为中国首个原研PCSK-9抑制剂。信必敏®也在20253月获批,预计用于一线和非活动期甲状腺眼病的临床研究将展开。

信达生物还计划在年内支持玛仕度肽(GCG/GLP-1)用于减重和T2D的适应症获批,同时为代谢相关脂肪性肝炎、射血分数保留心力衰竭以及高剂量用药开启新临床研究。匹康奇拜单抗是同类银屑病治疗中的长效生物制剂,有望在年底获批。公司也计划开设新的临床研究,探索IL-17响应不佳的银屑病、青少年银屑病和银屑病关节炎

信达生物持续推进近10款新一代创新管线进入全球开发,涵盖肿瘤、CVM以及自身免疫等领域的多个前沿药物。


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