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近期,一款名为Brexucabtagene autoleucel(商品名Brexu-cel,另称Tecartus或KTE-X19)的自体抗CD19 CAR-T细胞疗法,公开了其超过三年的临床数据显示,引起了业内的广泛关注。该疗法已取得美国食品药品监督管理局批准,专门用于治疗年满18岁的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的成年患者。
临床数据创新高
在临床研究中,共有78名患者接受了Brexu-cel治疗。研究者的评估结果显示,患者的完全缓解(CR)或不完全血液学恢复的完全缓解(CRi)率高达74%。其中,取得完全缓解(CR)的患者比例为63%。这些数据不仅表明此疗法在肿瘤高缓解方面取得了显著成果,还为患者带来了长期缓解的希望。
长期生存获益显著
对于接受治疗且有持续反应的58名患者,数据显示,他们的中位总生存期接近四年。尤其值得注意的是,在研究数据截止时,其中9名患者既没有接受后续治疗,也没有进行异基因造血干细胞移植,却仍然能够维持持续缓解状态。这一成果展示了Brexu-cel在提高患者长期生存率方面的潜力,标志着该疗法在抗击B-ALL领域中具有巨大的临床应用前景。
这些结果无疑为肿瘤治疗领域带来了新的希望,专家们对Brexu-cel的长期疗效充满信心,期待它能在未来的实际应用中继续造福更多患者。
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