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近期,中国政府发布了《关于提升中药质量促进中医药产业高质量开展的意见》,简称《意见》,其中一个重要内容是推进中药科技创新,特别是鼓励开发用于儿童的中药。业界普遍认为,这一《意见》的出台,为儿科中药的研究和开展注入了新动力。
随着《意见》的逐步落实,儿科中药有望迎来新的开展机遇。科研组织和制药企业应该抓紧这个机遇,加大对研发的投入,深入挖掘传统中医药的潜力,并结合现代科技,开发出更多安全、有效且口感良好的儿科中药产品。
近年来,在国家政策的大力支持下,创新中药取得了显著的突破。数据显示,自2019年以来,中国已批准了5种新的儿科中药上市,包括天士力的芍麻止痉颗粒、方盛制药的小儿荆杏止咳颗粒、健民药业的小儿紫贝宣肺糖浆、济川药业的小儿豉翘清热糖浆以及北京东方运嘉药业的小儿黄金止咳颗粒。
其中,东方运嘉药业的小儿黄金止咳颗粒在2025年初成功获批上市,该药用于治疗儿童轻度急性支气管炎引起的咳嗽,表现为痰热阻肺的症状。
此外,自2025年以来,又有两款新的儿科中药1类药物取得了临床试验批准,它们是安徽九华华源药业的小儿热平颗粒和北京盈科瑞创新医药的小儿苓龙早熟颗粒。
安徽九华华源药业的小儿热平颗粒主要用于疏解风热、清热解毒,适合用于儿童急性上呼吸道感染伴高热等症状。盈科瑞的小儿苓龙早熟颗粒则源于中医经典方剂的改良,适用于治疗女童性早熟(痰热内结证)。
数据显示,现在国内还有9款儿科中药新药处于高级研发阶段,预计将很快上市。这些产品包括健民药业的牛黄小儿退热贴、南京神曲医药的小儿便通颗粒、以岭药业的小儿连花清感颗粒等。
健民药业的牛黄小儿退热贴已于2024年初提交新药上市申请,具有退热解毒的功效。以岭药业的小儿连花清感颗粒则针对儿童感冒症状,具有显著的疗效。葫芦娃药业的小儿化积颗粒在临床试验中也展现了对小儿积滞病的良好疗效和安全性。
在政策的支持下,儿科中药的开展既充满希望又面临挑战。顺利获得各方的努力,必将更好地守护儿童的健康成长。
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