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科伦博泰RDC癌症一类创新药首次获批在华召开临床试验

新药情报编辑 | 2025-03-26 |

点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、组织、靶点、适应症的最新研发进展。


325日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公布最新信息,宣布科伦博泰的一类新药SKB107注射液取得临床试验许可。这款药品计划用于治疗晚期实体瘤的骨转移。资料显示,该药物由科伦博泰联合西南医科大学附属医院共同研发,是针对肿瘤骨转移的放射性核素偶联药物(RDC),此次在中国实现首次IND获批。

放射性核素偶联药物顺利获得类似抗体偶联药物(ADC)的设计理念,利用特定靶点以选择性的方式在体内沉积,显著提高药物在特定位点的放射效果,同时减少不必要的放射性元素摄取。因此,SKB107注射液的获批意味着科伦博泰在癌症治疗领域的又一进展,其研发管线进入了新的临床研究阶段。

324日发布的年度业绩报告中,科伦博泰透露其正在开发超过30种药物,其中已有3款药物上市,这些药物涵盖5种适应症。此外,还有3款药物正在进行NDA递交,包括10多种处于临床阶段的在研药物。

科伦博泰在肿瘤领域的研发战略是顺利获得抗体偶联药物(ADC)来替代和超越传统化疗方法。这一策略包括识别更多的肿瘤靶点,研发创新的双表位和双特异性抗体等,并创新性地使用新的载荷作用机制,如新型拓扑异构酶抑制剂等。同时,科伦博泰还在持续研发其它作用机制和分子结构的药物,包括放射性同位素、免疫调节剂和靶向蛋白降解剂等小分子药物。

科伦博泰的临床阶段肿瘤研发管线十分丰富,包括多种ADC及创新偶联药物。此外,其免疫疗法和靶向治疗领域也有涵盖,如抗PD-L1单抗的塔戈利单抗,以及新一代选择性RET抑制剂A400,和具备新型分子设计的STING激动剂A296等。

这些新药研发的进展代表着科伦博泰在抗癌领域不断拓展的潜力和实力。这一消息不仅对公司本身具有重要意义,对整个医疗行业也具备持续的有助于作用。


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