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3月24日，全球知名生物制药企业阿斯利康宣布，其创新生物制剂本瑞利珠单抗注射液（商品名：凡舒卓®）现已正式进入中国市场。作为我国首个精确靶向IL-5受体的生物制剂，该药物为约300万重度嗜酸粒细胞性哮喘患者（SEA）给予了突破性的治疗方案。

本瑞利珠单抗是一种针对嗜酸性粒细胞的抗IL-5R创新疗法，顺利获得双重作用机制进行精准治疗。具体来说，它可阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面的受体结合，并激活抗体依赖性细胞毒性以快速清除病变细胞。

研究数据表明，在基线嗜酸球（bEOS）数量≥300/μL的患者中，本瑞利珠单抗治疗组在3天内显著改善哮喘症状，相较于安慰剂组有明显优势。PONENTE及SHAMAL试验显示，与基线相比，90%以上的重度哮喘患者减少口服糖皮质激素（OCS）和吸入激素（ICS-福莫特罗）的使用，同时长期治疗的安全性得到证明。临床数据还显示，该药物在治疗初期的3天内便能快速缓解患者症状，之后的治疗维护期每年仅需6次给药，这极大地提高了患者的治疗便利性。

在里程碑式的临床研究中，覆盖中国、韩国和菲律宾的MIRACLE III期临床试验（n=695）展示了本瑞利珠单抗的卓越疗效。在此研究中，年急性发作率降低达74%（治疗组为0.49，安慰剂组为1.88），超过90%的患者实现激素的减少，肺功能及症状评分也得到显著改善（p<0.0001）。

这项研究不仅达成了所有主要目标，同时取得了中国工程院院士钟南山的高度评价。他认为，抗IL-5受体单抗为亚太地区患者给予了快速而持久的症状控制方案，尤其在中高剂量ICS/LABA控制效果不佳的人群中展现了重要的临床价值。

本瑞利珠单抗已在全球80多个市场取得批准，并累计治疗了超过14万例患者。随着这一药物正式进入中国市场，预计将显著改善我国哮喘患者的疾病控制现状，并为呼吸疾病的管理树立新的行业标杆。

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