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近期,科兴制药旗下全资子公司深圳科兴药业有限公司正式接获国家药品监督管理局的《受理通知书》,其提交的“GB18注射液”临床试验申请现已被正式受理。
GB18是一款新型药物,针对生长分化因子15(GDF-15)靶点,主要用于治疗因肿瘤导致的恶病质。此药物采用了独特的Fc融合纳米抗体结构,这种设计不仅显著提高了药物的稳定性和生物利用度,还在抑制相关信号通路的过程中展现出卓越性能。
GB18的研发与全球顶尖水平接轨,在同类靶点和适应症中凸显其差异化优势。临床前研究结果表明,该药物顺利获得阻断GDF15信号通路,能够有效逆转因肿瘤恶病质造成的体重减轻,显著增加实验动物的肌肉和脂肪重量,并改善其肌肉纤维质量。此外,使用GB18治疗的实验动物表现出更优越的运动能力和较正常动物相似的体能代谢指标。基于临床前药代动力学数据,GB18预计可实现每3至4周用药一次的皮下注射,这将大大减轻患者的用药负担并提高其用药依从性。
近年来,科兴制药致力于在抗病毒、肿瘤及自体免疫等领域加大创新药物的布局力度。此次GB18注射液的临床试验申请获得受理,标志着公司在创新药物研发道路上的又一重大进步。这不仅丰富了公司的产品组合,同时也填补了市场的某些空白。
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