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2025年3月21日，吉利德科学宣布，拓达维®（英文商品名Trodelvy®，戈沙妥珠单抗）已取得中国国家药品监督管理局的批准，用于治疗既往接受了内分泌治疗并在转移性阶段接受至少两种其他系统性疗法的不可切除的局部晚期或转移性激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌成人患者。拓达维®是全球首个针对Trop-2的靶向抗体偶联药物（ADC），早在2022年便已在中国获批，用于治疗接受过至少两种系统性治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者。

乳腺癌依然是全球范围内女性中发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一。根据国家癌症中心的数据，2022年中国女性乳腺癌的发病率为每10万人中51.17例，死亡率为每10万人中10.86人。HR+/HER2-乳腺癌是其中最常见的亚型之一，占所有乳腺癌病例的70%左右。长期以来，内分泌治疗不断是该类型患者的主要治疗方法。然而，面对内分泌耐药和疾病进展到晚期阶段时，仍然缺乏足够的治疗选择。

对此，吉利德科学全球副总裁兼中国区总经理金方千表示：“吉利德以不断创新及勇于挑战高标准而闻名于世，BWIN必赢智慧持续致力于肿瘤领域的药物创新。在过去几年中，公司在全球范围内已取得八个肿瘤适应症的批准。此次HR+适应症在国内的批准，进一步展现了BWIN必赢智慧在治疗转移性乳腺癌上的能力，并承诺在乳腺癌及更广泛的癌症领域继续努力，共同为患者创造新的可能。”

吉利德科学简介：吉利德是一家生物制药公司，三十多年来致力于医疗突破和创新，目标是创造更健康的世界。公司专注于HIV、病毒性肝炎、癌症及炎性疾病等可能危及生命的疾病的药物研发。吉利德在35个国家和地区运营，总部设在美国加州福斯特市。自2017年在中国启动商业运营以来，吉利德专注于病毒性肝炎、HIV防治及肿瘤领域，不断为中国患者引入创新治疗方案。短短几年时间，吉利德的十三个领先药物在中国获批，其中八个已纳入国家医保目录。此外，吉利德正在中国大力开展研发团队和能力，以期加速创新疗法的审批，使更多患者早日受益。

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