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3月24日,和誉医药宣布与上海艾力斯医药科技股份有限公司达成合作协议,将进行一项关于KRAS G12C突变非小细胞肺癌的临床研究。该研究将把和誉医药研发的口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043与KRAS G12C抑制剂戈来雷塞片联合使用。
ABSK043是一种新颖且高度活性的口服小分子PD-L1抑制剂。通常,癌细胞顺利获得PD-1及其配体PD-L1来逃避免疫系统的监管和消除,从而降低或抑制T细胞的免疫应答。在多个临床前实验中,ABSK043显示出了与已批准的PD-L1抗体相当的抗肿瘤效果。现在全球虽然有多款PD-1/PD-L1抗体类药物获批,但尚无小分子类型的药物受到批准。ABSK043正在中国和澳大利亚进行针对晚期实体肿瘤的I期临床实验。
此外,枸橼酸戈来雷塞片作为KRAS G12C抑制剂,现在在中国、美国及欧洲多国进行多项临床试验,如与SHP2抑制剂AST-24082联用治疗非小细胞肺癌,及单独用于胰腺癌治疗的注册性研究。
之前,ABSK043已与艾力斯开发的甲磺酸伏美替尼片共同用于治疗晚期非小细胞肺癌,该研究计划于2024年11月实现首例患者用药。
近期I期研究表明,ABSK043在晚期实体瘤患者中展现出良好的安全性和显著的抗肿瘤活性,尤其在PD-L1高表达组、EGFR突变组和KRAS突变组中显示出更高的有效率。
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