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本周,中国正在持续筹备第十批集采的实施工作,而预计于2025年4月正式开始执行的这项政策,现在已经显现出其严谨的执行态度。尽管集采中选的药品种类得到了确认,它们依然需要严格遵循相应的质量和价格标准。就在这一周,四川、上海等地的一些中选药品因生产或价格问题而被暂停采购资格,导致相关公司无法继续供应中国医疗组织市场。据悉,四川的间苯三酚注射液、上海的叶酸片和珍珠明目滴眼液都遭遇了此类制裁。
与此同时,中国也在持续吸引外资进入,以促进科学生命事业的开展。3月21日,制药巨头AIgn_promotion=LS_SEOGW">阿斯利康宣布将在未来五年内投资约200亿元人民币,建立其第六个全球战略研发中心,并有助于多项研发及生产合作项目。这一举措是继去年公司卷入医保基金诈骗事件后,做出的另一重大决策之一。
在强化国际合作方面,阿斯利康已与中国的生物科技企业AIgn_promotion=LS_SEOGW">和铂医药、元思生肽、AIgn_promotion=LS_SEOGW">康泰生物达成了合作协议,覆盖疫苗开发、多特异性抗体研究、大环肽类创新药物研发等领域。阿斯利康不仅顺利获得传统的协议方式有助于合作,还计划顺利获得股权投资的方式参与新药研发。预计在这系列措施下,阿斯利康在北京的员工规模将扩展至1700人。
以下是本周重要的药政与医药行业事件:
1. 多地暂停集采药品采购
3月17日,四川宣布暂停AIgn_promotion=LS_SEOGW">海梦智森间苯三酚注射液的采购,原因是该产品未达到药品生产质量管理规范的标准,价格为0.22元每支。紧接着,上海市因两家企业未按要求调整叶酸片价格,自2025年3月21日起暂停部分叶酸片的采购资格。到了3月19日,上海对多款珍珠明目滴眼液暂停采购,理由是价格治理政策未达标。
2. 国家药监局推动药品试验数据保护
3月19日,国家药监局发布了药品试验数据保护实施办法意见稿,明确了1至3类药物的“数据保护期”,分别为6年、3年和3年,以期更好地保护创新型药物的市场利益。
3. 药品追溯码应用进一步深化
国家医保局要求自2025年7月起,医保定点医药组织在药品销售时必须使用追溯码进行医保基金结算。2026年起,所有医药组织必须实现追溯码的全量采集上传。
4. 商务部宣布继续对进口AIgn_promotion=LS_SEOGW">间苯二酚征收反倾销税
自2025年3月23日起,中国将对原产于日本的间苯二酚继续征收反倾销税,为期5年,以防止倾销行为再次发生。
在医药行业动态方面,不乏多个国际合作和重要试验信息。阿斯利康与康泰生物达成合资企业协议,在北京开发创新疫苗,以针对中国及新兴市场。同时,和铂医药与阿斯利康签署全球合作协议,共同研发创新抗体疗法,并计划进一步项目开发。元思生肽则与阿斯利康联手研发针对AIgn_promotion=LS_SEOGW">慢性病的大环肽类药物。
此外,AIgn_promotion=LS_SEOGW">药明康德在业绩电话会上确认公司并未参与AI开发新药等不实传言。AIgn_promotion=LS_SEOGW">普利制药因财报虚假记载被证监会严处罚,被迫退市。博鳌乐城国际医疗旅游先行区首次公开了干细胞项目的收费标准。
药械批准方面,AIgn_promotion=LS_SEOGW">华海药业取得FDA对西格列汀二甲双胍片的暂时批准。康方生物、恒瑞医药、和黄医药以及君实生物分别取得了新药适应症的批准,有助于其在相关治疗领域的进展。
这一周的医药行业内外,均展现了政策监管和国际合作的双重力度,有助于中国医药市场的规范开展和国际化进程。
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